Ведущий специалист отдела уполномоченного по качеству

Москва, Новохохловская улица, 23с1

Метро: Калитники

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Выполнение комплекса работ с целью ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского и для ветеринарного применения.
Организация размещений документов в системе АИС РЗН "Выборочный корнтроль", ФГИС Вет ИС "Гален", размещение и прослеживание документов качества в системе 1С.
Выполнение комплекса работ по организации проведения испытаний лекарственных препаратов в рамках № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств ст. 52.1 и ст. 52.2.
Оформление заявок в личном кабинете РЗН, оформление сопроводительной документации, подготовка и подача сопроводительных писем, распоряжений на отборы препаратов, отбор препаратов со склада готовой продукции в рамках испытаний и передача образцов препаратов стандартных образцов и материалов в лаборатории, предоставление нормативной документации в испытательные лаборатории по запросам, взаимодействие с лабораториями РЗН.
Прослеживание счетов и актов выполненных работ.
Ведение архива досье на препараты.
Выдача досье по запросам заинтересованным подразделениям.
Разработка и обновление существующих процедур по вводу в гражданский оборот лекарственных средств.

Требования:

Знание локальных законов и регуляторных требований в области ввода в гражданский оборот лекарственных средств.
Опыт работы в системах АИС РЗН, ФГИС Гален. Опыт работы с большим объемом документации.
Опыт работы в области сертификации.
Внимательность, ответственность, способность работать в режиме многозадачности.
Образование: высшее (биология, фармация, химия, медицина).

Условия:

Конкурентная оплата труда с ежегодной индексацией.
Оформление в соответствии с ТК РФ.
График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30).
Вкусные обеды в корпоративной столовой по выгодным ценам.
Программы повышения квалификации.
Программа "Приведи друга" с вознаграждением до 30 000 т.р. за рекомендацию.
Материальные подарки к значим датам и помощь в трудных жизненных ситуациях.
Спортивно-досуговые мероприятия, корпоративные новогодние программы для сотрудников и их детей.
Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД (5 мин. пешком).