Менеджер по качеству

ООО «Медипал» – динамично развивающая российская фармацевтическая Компания

Мы стремимся создавать все условия для максимального раскрытия потенциала людей и даем возможность каждому члену нашей команды проявить свою индивидуальность, реализовать способности и таланты, быть нужным на своем месте.

Мы ищем внимательного и надежного Менеджера по обеспечению качества и претензионной работе. Присоединяйтесь к нам!

Чем предстоит заниматься:

• Участие во всех этапах жизненного цикла СМК (разработка, внедрение, поддержание, аудит, анализ эффективности и совершенствование) в соответствии с ISO 13485, ISO 9001, GDP и внутренними требованиями.

• Разработка, актуализация и поддержание в рабочем состоянии документации СМК.

• Управление рисками качества: идентификация, оценка, планирование и контроль корректирующих мероприятий, мониторинг их эффективности.

• Организация и контроль входного, операционного и выходного контроля, испытаний и измерений параметров материалов, полуфабрикатов, готовой продукции и процессов.

• Расследование причин возникновения несоответствий, брака и дефектов. Разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).

• Участие в мероприятиях по предотвращению выпуска некачественной продукции.

• Организация работ по валидации технологических процессов и метрологическому обеспечению.

• Координация мероприятий по приостановке обращения и отзыву продукции.

• Полный цикл обработки претензий (качественных и финансовых) и отклонений: учет, расследование, взаимодействие со смежными подразделениями.

Наши пожелания к кандидатам:

• Опыт аналогичной работы от 2-х лет;

• Знание стандартов ISO 9001, ISO 13485, GDP и законодательства РФ в сфере фармацевтики/медизделий (дистрибуция, хранение, транспортировка);

• Владение MS Office (Word, Excel, PowerPoint). Знание 1С ERP / "Документооборот" - будет преимуществом;

• Опыт работы с СМК, проведения аудитов и разработки документации;

Условия:

• Технологичное производство: Современном производстве медицинских изделий в 5 минутах от ст. Текстильщики (ОЭЗ Технополис Москва), полное соблюдение норм охраны труда, обеспечение качественными средствами индивидуальной защиты, оборудованные помещения для отдыха и питания.