Научный сотрудник по разработке готовых лекарственных форм

Вы — учёный, который превращает молекулы в лекарства. Ваша работа превратить активную фармацевтическую субстанцию в готовое лекарственное средство, которое можно предоставить пациенту. От вашей работы зависит, будет ли лекарство эффективным и безопасным.

Что вы будете делать:

Вы будете разрабатывать состав и выбирать лекарственную форму для препаратов на основе белковых молекул и вирусных векторов, чтобы активное вещество сохраняло свою структуру и работало в организме пациента — и чтобы препарат не потерял эффективность на этапе производства.

Вы будете разрабатывать технологию получения парентеральных лекарственных форм и настраивать лабораторные образцы, чтобы будущий препарат можно было воспроизвести на производстве без потери качества — и чтобы не было задержек при запуске серии.

Вы будете прогнозировать и подтверждать стабильность белковых молекул и вирусных векторов с помощью спектрофотометрии, осмометрии, DLS и DSF, чтобы понять, как препарат поведёт себя при хранении и транспортировке — и чтобы пациент получил лекарство с заявленной эффективностью через год или два после выпуска.

Вы будете участвовать в трансфере технологии на производственный участок и готовить документы для 3 модуля регистрационного досье для России и зарубежных рынков, чтобы регуляторы увидели полную доказательную базу качества — и чтобы препарат получил разрешение на применение.

Вы будете обучать новых сотрудников и передавать им опыт, чтобы команда росла и знала, как решать сложные задачи разработки — и чтобы знания росли и сохранялись от проекта к проекту.

Эта работа для тех, кто:

• Имеет профильное образование (биотехнология, биохимия) и хочет применять теорию в реальной разработке лекарств.
• Не боится работы с оборудованием — хроматографы, спектрофотометры, ламинарные шкафы станут вашими основными инструментами.
• Понимает, что наука требует дисциплины — вы будете работать по стандартам GLP, GMP, ICH, и каждый эксперимент должен быть документирован.
• Готов к международному контексту — регистрация препарата идёт и для России, и для зарубежных рынков, английский язык поможет в работе с литературой и регуляторами.

Это не подойдёт, если вы:

• Ожидаете только теоретической работы без лабораторной практики.
• Не готовы к строгой документальной фиксации каждого шага – документы для нас важная часть работы, их много, и они требуют внимания.
• Хотите быстрых результатов — разработка лекарств занимает месяцы и годы. Но результат того стоит.

Мы предлагаем уникальные возможности:

• Работа на переднем крае биотехнологий — вы будете разрабатывать препараты на основе рекомбинантных вирусных векторов и белковых молекул, а не классических химических соединений.
• Участие в международной регистрации — ваши документы попадут в досье для регуляторов России и зарубежных стран, это опыт, который сложно получить в других компаниях.
• Менторство и рост — вы будете не только учиться, но и сами наставлять новых сотрудников, что ускорит ваше профессиональное развитие.