Менеджер по регистрации лекарственных средств и ИМН
Менеджер по регистрации лекарственных средств и ИМН
Алматы, улица Еркегали Рахмадиева, 4к7
Описание вакансии
Обязанности:
- - Подача документации для регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные препараты;
- Регистрация лекарственных средств в РК и ЕАЭС;
- Регистрация медицинских изделий;
- Сопровождение экспертизы в уполномоченных органах;
- Подготовка регистрационного досье, подготовка и согласование НД, ОХЛП, ИМП в соответствии с локальными требованиями;
- Подготовка и согласование упаковочного материала;
- Своевременное предоставление ответов на запросы Регуляторных органов во время экспертизы;
- Отслеживание и актуализация регуляторных требований;
- Консультация представителей производителя по регистрационным вопросам - Составление спецификации, проектов инструкции;
- Участие в процессах фармаконадзора;
- Работа с системой сериализации.
- Владение английским (не ниже intermediate);
- Опыт работы в области регистрации и сертификации изделий медицинского назначения и лекартсвенных средств от 1-го года;
- Знание действующего законодательства, нормативных документов РК по урегулированию вопросов регистрации/перерегистрации/изменений МТ и ИМН;
- Знание организационной структуры и политики МЗ РК, и других ведомств, вовлеченных в процесс регистрации МТ и ИМН;
- Навыки в формировании пакета документов, необходимого для регистрации/перерегистрации/изменений МТ и ИМН;
- Самостоятельность в работе.
- Способность самостоятельно организовывать свою работу, одновременно фокусироваться на нескольких рабочих потоках;
- Ориентированность на результат;
- Внимательность к деталям и трудолюбие;
- Способность легко находить общий язык и выстраивать отношения с людьми.
Навыки
- Работа с большим объемом информации
- Английский язык
- Деловая переписка
- Работа с документами
- Ведение переписки на иностранном языке
- Документальное сопровождение
- Деловая коммуникация
Адрес
Похожие вакансии
Менеджер по регистрации лекарственных средств
The Pharma Network (дочерняя компания Алкем Лабораториз Лимитед,Индия)
Алматы
от 400000 KZT
Алматы
от 400000 KZT
Алматы
до 1000000 KZT
