Специалист по регистрации медицинских изделий

Компания ТОО «АТРИ» — официальный представитель ведущих мировых брендов стоматологического и зуботехнического оборудования и материалов из Японии и Кореи. Мы создаём стандарты качества на рынке Казахстана и ищем в команду активных и амбициозных сотрудников, готовых развиваться вместе с нами.

Что предстоит делать:

• Анализ требований законодательства РК;

• Формирование перечня необходимых документов для регистрации;

• Сбор и проверка полного пакета документов от производителя;

• Структурирование и формирование регистрационного досье в соответствии с национальными требованиями;

• Подготовка заявлений, форм, доверенностей и сопроводительных писем;

• Проверка технической документации (инструкции, маркировка, сертификаты и др.);

• Контроль комплектности пакета и корректности передачи;

• Ведение планирования/отчетности и контроль сроков подготовки проектов;

• Подготовка и подача документации для государственной регистрации в Республике Казахстан, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы на изделия медицинского назначения (ИМН) в уполномоченные регуляторные органы страны;

• Взаимодействие с регуляторными органами РК в ходе экспертизы;

• Подготовка ответов на замечания и сопровождение регистрационного процесса до получения регистрационного удостоверения;

• Подготовка и подача досье на Оценку Безопасности Качества (ОБК).

• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, техническое или юридическое);

• Опыт работы в регистрации медицинских изделий от 1 года;

• Понимание требований законодательства Республики Казахстан;

• Опыт работы с технической документацией;

• Навыки структурирования и систематизации большого объема документов;

• Внимательность к деталям и ответственность за результат;

• Владение русским языком обязательно, казахский, английский — желательно.

• Работа в престижном районе с удобной транспортной доступностью;
• График: 5/2, с 09:00 до 18:00;
• Конкурентоспособная заработная плата с возможностью пересмотра по результатам работы;

• Финансовую мотивацию: оклад от 350 000 тенге + KPI (Ежемесячные бонусы по результатам KPI)

• Обучение и поддержка на всех этапах работы Руководителем отдела регистрации, компенсация повышения квалификации;
• Перспективы профессионального и карьерного роста;
• Дружный и профессиональный коллектив;
• Комфортный офис с удобной инфраструктурой;
• Оплачиваемый испытательный срок до 3-х месяцев;
• Конкурентную заработную плату (по итогам собеседования).
• *Указана средняя заработная плата. Фактический уровень оплаты определяется по итогам собеседования с учетом опыта и квалификации кандидата.

• Признание: твои результаты напрямую отражаются на доходе и развитии компании.