Дистрибьютор медицинского оборудования открывает позицию Специалист по регистрации медицинских изделий
Обязанности:
Ведение проектов по регистрации и перерегистрации медицинских изделий;
Подготовка технических документов для регистрационного досье;
Переписка и переговоры с производителями медицинских изделий;
Взаимодействие с лабораториями, проверка и согласование протоколов испытаний, организация выездов экспертов;
Подготовка инструкций по эксплуатации для испытаний и адаптация исходных документов для испытаний;
Подготовка разрешений на ввоз для испытания медицинских изделий;
Взаимодействие с регуляторным органом.
Требования:
Опыт успешных завершенных проектов по регистрации медицинских изделий (будет преимуществом); готовы рассмотреть без опыта, но с профильным образованием;
Знание законов и обновлений законов по регистрации;
Высшее образование (техническое будет преимуществом);