Начальник отдела обеспечения качества

АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» - высокотехнологичное, эффективное и безопасное фармацевтическое производство. Входит в международную группу компаний «Мир-Фарм» с собственными R&D (НИР/НИОКР) центрами и производством. Мы реализовываем проекты фармацевтических разработок полного цикла в России и за рубежом от разработки технологий синтеза субстанции до вывода на рынок готовых лекарственных препаратов.

Обязанности:

• Организация и контроль процессов системы качества выпускаемых лекарственных средств;
• Организация аудитов качества (самоинспекции) фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов;
• Организация разработки, согласования и движения документации фармацевтической системы качества.
• Контроль изменений, способных повлиять на качество готового лекарственного средства.
• Организация и контроль проведения работ по валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений, оборудования и инженерных систем фармацевтического производства лекарственных средств;
• Мониторинг эффективности фармацевтической системы качества лекарственных средств;
• Организация разработки информации о предприятии (Site Master file) и Руководства по качеству;
• Организация расследований выявленных отклонений;
• Выполнение функций Уполномоченного лица в рамках ЕАЭС.

Требования:

• опыт управления, лидерские качества;
• стаж работы в области управления (контроля) качества не менее 5 лет;
• опыт работы в фармацевтической области;
• высшее образование;
• действующая аттестация Уполномоченного лица в рамках ЕАЭС, как преимущество;
• знание отраслевых, нормативных документов в области производства и контроля качества.

Условия:

• Работа в стабильной компании, официальное оформление, без задержек в зп.
• Возможность профессионального развития, повышения квалификация и прохождение дополнительного обучения.
• Корпоративный транспорт по г. Обнинску.
• При релокации компенсация аренды жилья.
• Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом.
• Бесплатное комплексное питание.
• График работы с 8:30 до 17:00 (выходные суббота, воскресенье).