«ФАРМ-СИНТЕЗ» - одна из ведущих отечественных фармацевтических компаний, с 1997г. осуществляющая полный цикл производства от синтеза активных молекул до выпуска готовых лекарственных форм. Многолетний опыт применения препаратов компании в онкологии, онкоурологии, хирургии, гастроэнтерологии, гинекологии, эндокринологии, реаниматологии и радиоизотопной диагностике подтверждает их высокую эффективность и безопасность.
Работать с нами – значит заботиться о здоровье и жизни людей.
Обязанности:
1. Управление производственным процессом.
- Организация и контроль всего цикла производства (от приема сырья до передачи на склад готовой продукции) в цехе твердых форм (таблетки и капсулы) и стерильных ЛП (флаконы, ампулы);
- Обеспечение соответствия всех процессов требованиям GMP, внутренним СОП и техническим регламентам;
- Составление и контроль исполнения производственных графиков, оптимизация загрузки мощностей, управление «узкими местами»;
- Ответственность за валидацию процессов и оборудования.
2. Управление качеством и соответствием.
- Ведение документации (производственные журналы, отчеты) в соответствии с требованиями GMP и внутренними СОП;
- Оперативное расследование отклонений, несоответствий, разработка и контроль планов САРА;
- Подготовка производства к инспекциям регуляторных органов, участие в аудитах;
- Внедрение культуры постоянного улучшения качества в подразделении (предложения, проактивность).
3. Управление ресурсами и эффективность.
- Контроль за расходованием сырья, материалов, и энергоресурсов (отчетность, планирование, эффективность);
- Управление бюджетом подразделения (разработка бюджета, согласование, защита, выполнение, отчетность);
- Анализ ключевых показателей (KPI): общая эффективность оборудования, выполнение плана, выход готовой продукции, производительность труда.
4. Управление персоналом и развитием.
- Руководство производственной командой, проведение совещаний, планёрок;
- Подбор, обучение, адаптация и аттестация персонала, формирование кадрового резерва;
- Мотивация сотрудников, построение эффективной системы коммуникации, разрешение конфликтных ситуаций.
5. Взаимодействие.
- Ежедневная работа с ОКК и ООК для решения операционных задач;
- Взаимодействие с отделом снабжения и логистики, ПТО по вопросам обеспечения сырья и материалами;
- Координация с отделом главного инженера;
- Организация, участие в проектах по передачи технологии от отдела разработок.
Требования: -
Высшее образование по специальности «Фармация», «Биотехнология», «Химическая технология», или смежным техническим специальностям;
- Опыт работы на фармацевтическом производстве в соответствующей должности не менее 5-ти лет;
-
Понимание технологических процессов производства ТЛФ (гранулирование, прессование, наполнение капсул, покрытие) и стерильных ЛП (стерилизация, приготовление растворов, розлив, лиофилизация, укупорка);
-
Знание принципов валидации и квалификации (процессов, очистки, оборудования);
-
Понимание принципов работы основного технологического оборудования в цехах (твердые формы и стерильные, упаковка, маркировка);
- Способность эффективно планировать, расставлять приоритеты и работать в режиме многозадачности в условиях сжатых сроков;
- Способность вести за собой команду.
Условия:
- Работа в стабильной компания – во время пандемии мы не уволили ни одного сотрудника и не сократили сотрудникам зарплату;
- Место работы - г. Боровск (корпоративный транспорт из гг. Обнинск, Балабаново);
- Оформление в соответствии с ТК РФ;
- График работы 5/2 с 8:00 до 17:00;
- ДМС;
- Питание (обеды);
- Корпоративный транспорт из гг. Обнинск, Балабаново.