Специалист по фармаконадзору

SOLOPHARM

Специалист по фармаконадзору

Санкт-Петербург, Львовская улица, 27

Метро: Выборгская

Описание вакансии

Solopharm – самая быстро растущая компания среди крупнейших российских фармацевтических производителей, ищем в свою команду Специалиста по фармаконадзору

Основные обязанности:
  • Работать с информацией по безопасности лекарственных препаратов, выявлять сигналы по безопасности, проводить их последующую валидацию и оценку;
  • Проводить мониторинг информации по безопасности в научных публикациях, на сайтах регуляторных органов и инициировать внесение изменений в ИМП(ЛВ)/ОХЛП, при выявлении соответствующих требований;
  • Готовить периодические обновляемые отчеты по безопасности (ПООБ), планы управления рисками (ПУР), отчеты по безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов (РООБ);
  • Вести документооборот в фармаконадзоре, включая подготовку и актуализацию соглашений по фармаконадзору на территории РФ и зарубежных стран;
  • Принимать участие в подготовке и проведении аудитов системы фармаконадзора, реализации плана корректирующих и предупредительных мероприятий;
  • Осуществлять мониторинг безопасности медицинских изделий, разрабатывать отчеты о клиническом мониторинге эффективности и безопасности медицинских изделий;
  • Принимать участие в ответе на запросы регуляторных органов в отношении безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий;
  • Принимать участие в организации тренингов по фармаконадзору внутри компании;
  • Разрабатывать и обновлять стандартные операционные процедуры.
Что мы ожидаем от кандидата:
  • Высшее медицинское или фармацевтическое образование;
  • Знание применимых к деятельности направления регуляторных требований;
  • Навык разработки ПУР, ПООБ/РООБ будет Вашим преимуществом;
  • Опыт работы в сфере мониторинга безопасности медицинских изделий желателен;
  • Навык обработки и анализа поступающей информации по безопасности;
  • Английский язык (чтение и перевод медицинской литературы).

Мы предлагаем:

  • Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная с 10:00 и заканчивая 18:30, находясь в офисе, где ценится командная атмосфера и профессионализм;
  • Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации;
  • Забота о здоровье: предоставляем ДМС со стоматологией, а также возможность посещения офисного врача, после испытательного срока (3 месяца);
  • Комфортный офис: наслаждайтесь стильным открытым пространством, а также зонами для спорта и отдыха;
  • Языковые курсы: развивайте свой английский язык, посещая наш разговорный клуб;
  • Активный образ жизни: принимайте участие в наших дружеских турнирах по настольному теннису, марафонах и т.д.;
  • Тренинги и мастер-классы: проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами;
  • Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, тематическим вечеринкам и книжному клубу;
  • Удачное расположение офиса: мы находимся в Красногвардейском районе по адресу Львовская улица, дом 27, в бизнес-центре "L27". Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина.
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Фирма Медполимер
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Рекомендуем
БИНОВИ
  • Санкт-Петербург

  • от 120000 RUR

Рекомендуем
Фармпроект
  • Санкт-Петербург

  • до 105000 RUR

Рекомендуем
Дартс рекрутинг сервисез
  • Санкт-Петербург

  • до 105000 RUR

ВЕРТЕКС
  • Санкт-Петербург

  • до 105000 RUR

Фармпроект
  • Санкт-Петербург

  • до 87000 RUR

БиоЛайн, Группа компаний

Специалист по сертификации

БиоЛайн, Группа компаний

  • Санкт-Петербург

  • до 120000 RUR

ПСК ФАРМА
  • Санкт-Петербург

  • до 120000 RUR

Кадровые решения (ИП Сергеев Виктор Геннадьевич)

Специалист по регистрации медицинских изделий в компании

Кадровые решения (ИП Сергеев Виктор Геннадьевич)

  • Санкт-Петербург

  • до 120000 RUR

ФГУП СПб научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Инженер по валидации группы квалификации отдела валидации

ФГУП СПб научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

  • Санкт-Петербург

  • от 99000 RUR

Медицинские Технологии Лтд.

Специалист по сертификации

Медицинские Технологии Лтд.

  • Санкт-Петербург

  • от 99000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию