Менеджер по лицензированию лекарственных средств

ЗАО «ФармФирма» Сотекс - это динамично развивающийся производитель лекарственных средств

• На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации;
• На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж;
• Более 25-ти лет на рынке фармацевтических производителей;
• 1200 сотрудников в более 50 городах России;
• Входит в ТОП 100 лучших работодателей России;
• Завод «Сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU;
• Более 150 позиций в продуктовом портфеле.

Вашими задачами будут:

• Подготовка и подача комплекта документов для переоформления лицензии, GMP сертификата в рамках требований ЕАЭС, ЕС и национальных требований третьих стран;
• Подготовка и подача комплекта документов для регистрации цен ЖНВЛП, ежегодной перерегистрации цен ЖНВЛП, внесения изменений в реестровые записи цен ЖНВЛП;
• Организация процесса инспекции площадки в рамках плановых/внеплановых фармацевтических инспекций – заключение договоров, организация визита инспекторов на площадку;
• Подготовка и подача комплекта документов для получения Сертификатов Фармацевтического Продукта (СРР);
• Планирование и ведение отчетности, электронных реестров. Обеспечение документооборота.

Мы ожидаем от Вас:

• Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое);
• Свободное владение ПК;
• Желательно знание английского языка.

Мы предлагаем:

• Оформление в соответствии с ТК РФ (декретная ставка);
• Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией;
• Оплачиваемые больничные и отпуска;
• Добровольное медицинское страхование за счет компании;
• Комфортное рабочее место;
• Возможность карьерного и профессионального развития;
• Обучение и повышение квалификации за счет компании;
• Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг;
• Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях;
• Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки);
• Зоны для отдыха и питания;
• Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.