Начальник отдела обеспечения качества (СМК)

Принимать участия в создании, внедрении, функционировании и постоянном улучшении ФСК на предприятии в соответствии с актуальными требованиями надлежащей производственной практики (GMP) и других международных стандартов качества;

Принимать необходимые меры, направленные на предупреждение возможных нарушений со стороны обеспечения функционирования ФСК;

Координировать действий структурных подразделений предприятия по вопросам ФСК;

Организовывать разработку внутренней нормативной документации, регламентирующей надлежащее функционирование ФСК;

Регулировать вопросы ФСК относительно разработки, обеспечения внедрения, поддержания функционирования взаимодействия процессов ФСК;

Осуществлять анализ состояния внедрения и функционирования ФСК на предприятии;

Обеспечивать соответствие документации предприятия, что касается ФСК требованиям актуальных нормативных актов;

Координировать вопросы организации и проведения внутреннего и внешнего обучения персонала;

Организовывать подготовку внутренних аудиторов предприятия;

Организовывать и участвовать в проведении самоинспекций и внешних аудитов поставщиков и дистрибьюторов;

Взаимодействовать с аудиторами регуляторных органов и других предприятий во время инспектирования;

Координировать и участвовать (в меру своей компетенции) в процессах ФСК;

Составлять планы мероприятий относительно качества;

Осуществлять общего руководство ООК для обеспечения качественного и своевременного выполнения поставленных перед подразделением задач, а также поручений вышестоящего руководства.