Менеджер по регистрации медицинского оборудования

• постоянный контакт с поставщиками медицинского оборудования по вопросам регистрации;
• тесно контактировать с менеджерами отделов продаж, маркетинга, государственного закупа;
• заключать договора между поставщиками и Национальном Центре экспертизы лекарственных средств, медицинской техники и средств медицинского назначения (НЦЭЛС);

• сбор и формирование регистрационного досье на регистрируемое медицинское оборудование;

• отслеживать ход регистрации в НЦЭЛС;
• формировать компьютерную базу данных по регистрации, перерегистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения.
• своевременно предоставлять документы в НЦ по замечаниям экспертизы;
• изучать и применять в работе нормативно-правовую базу Законодательства РК.
• информировать о ходе регистрации оборудования руководителям.
• вести и составлять план работы;
• выполнять требования индивидуального трудового договора;
• постоянно анализировать состояние регистрации медицинского оборудования;

Требования:

• высшее образование (медицинское, фармацевтическое, юридическое);
• знание законодательной базы Правил регистрации медицинских изделий;
• Знание и ведение документации по мониторингу безопасности медицинских изделий;
• опыт работы в сфере регистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения и лекарственных средств (от года);
• навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации;
• знание английского языка: уровень Intermediate и выше (переписка, телеконференции, работа в системах компании);
• желателен опыт взаимодействия с регуляторными организациями Кыргызстана, Таджикистана, Узбекистана.
• опытный пользователь ПК.

Условия:

• медицинская страховка, сотовая связь