Специалист по мониторингу клинических исследований
Специалист по мониторингу клинических исследований
Санкт-Петербург, Львовская улица, 27
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Подготовка и проведение всех видов визитов в исследовательские центры (оценочный, стартовый, мониторинговый, визит закрытия).
- Рутинная поддержка исследовательских центров, взаимодействие с исследовательскими командами, обеспечение проведения клинического исследования в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами.
- Подготовка документации, ведение файла исследователя, согласование договоров с учреждениями, взаимодействие с этическими комитетами и поставщиками.
- Соблюдение СОПов/РИ, подготовка исследовательских центров к аудитам и инспекциям.
- Высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование или другие смежные области.
- Опыт работы в сферах здравоохранения, фармацевтики, научных организациях от 1 года.
- Знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP E6 R2), правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, локальных регуляторных требований.
- Умение работать в команде в режиме многозадачности, ответственность, самостоятельность, пунктуальность, внимательность к деталям.
- Готовность к командировкам по России (до 60 % в месяц).
- Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная с 10:00 и заканчивая 18:30, находясь в офисе, где ценится командная атмосфера и профессионализм.
- Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
- Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем ДМС, а также возможность посещения офисного врача.
- Комфортный офис: наслаждайтесь стильным открытым пространством, а также зонами для спорта и отдыха.
- Языковые курсы: развивайте свой английский язык, посещая наш разговорный клуб.
- Активный образ жизни: принимайте участие в наших дружеских турнирах по настольному теннису.
- Тренинги и мастер-классы: проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
- Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки и наш книжный клуб.
- Удачное расположение офиса: мы находимся в Красногвардейском районе по адресу Львовская улица, дом 27, в бизнес-центре "L27". Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина.