Специалист отдела доклинических и клинических исследований

ЭНДОФАРМ

Специалист отдела доклинических и клинических исследований

Москва, Лабораторная улица, 12с2

Метро: Авиамоторная

Описание вакансии

Обязанности:
  • формирование и поддержание системы обеспечения качества Д/КИ;
  • контроль за соблюдением сотрудниками/поставщиками услуг, вовлеченными в процесс проведения Д/КИ, принципов GxP, СОП, применимых нормативных актов;
  • разработка, своевременный пересмотр, актуализация СОП, регламентирующих деятельность организации и проведения Д/КИ;
  • проведение и участие в аудитах (все виды), составление отчетов и САРА-плана, организация мероприятий по своевременной коррекции и профилактике отклонений;
  • обеспечение и сопровождение инспектирования;
  • проведение внутренних тренингов GxP.
Требования:
  • высшее фармацевтическое/ медицинское образование;
  • релевантный опыт работы от 3 лет;
  • знание GxP, законодательных и нормативных актов ЕАЭС, требований локальных и зарубежных регламентирующих документов, относящихся к Д/КИ;
  • опыт участия в инспекциях регулятора, аудитах Спонсора и/или CRO, исследовательских центров;
  • опыт разработки СОП.
Условия:
  • конкурентная оплата труда;
  • трудоустройство в соответствии с ТК РФ;

  • график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
  • корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
  • санаторно-курортное лечение;
  • предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

МФТИ
Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
ЭНДОФАРМ
Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
МФТИ
Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Медиа Сервис АБВ
Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

Izvarino Pharma
Полный день
  • Москва

  • от 100000 RUR

ОнкоТаргет
Полный день
  • Москва

  • от 100000 RUR

СПЕКТРУМ
Полный день
  • Москва

  • от 100000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию