Специалист по регистрации лекарственных препаратов в странах ЕАЭС (дженерики)

Международная фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве активных фармакологических ингредиентов и дженериков

Обязанности:

Подготовка комплекта документов для регистрации/перерегистрации и внесений изменений в регистрационные досье на препараты

Обеспечение перевода документации, необходимой для подачи досье в регулирующие органы

Подготовка черновиков нормативной документации (ND) и инструкций по применению (PIL), подготовка макетов упаковки совместно с соответствующим отделом

Оформление документов для оплаты государственной пошлины

Подготовка электронной заявки в требуемом формате

Взаимодействие с экспертами (переписка по электронной почте, телефонные переговоры)

Контроль правильности внесенной информации в Государственный реестр лекарственных средств

Требования:

Высшее образование (химико-биологическое или медицинское образование)

Релевантный опыт работы от 2 лет, опыт в регистрации в странах ЕАЭС

Уверенное знание нормативных документов и процедуры получения РД

Знание законодательства в области обращения лекарственных средств

Уверенное знание английского языка (устные и письменные навыки)

Условия:

Оформление по ТК РФ

Официальная заработная плата (оклад+ премия в конце года)

Компенсация питания, расходов на общественный транспорт, услуг сотовой связи

ДМС

График работы- гибридный