Ведущий менеджер фармацевтического отдела

Сотекс, Фармацевтическая Фирма

Ведущий менеджер фармацевтического отдела

Москва, Каширское шоссе, 22к4с7

Описание вакансии

ЗАО «ФармФирма» Сотекс - это динамично развивающийся производитель лекарственных средств.

  • На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации;
  • На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж;
  • Более 20-и лет на рынке фармацевтических производителей;
  • 1200 сотрудников в более 50 городах России;
  • Входит в ТОП 100 лучших работодателей России;
  • Завод «Сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU;
  • Более 150 позиций в продуктовом портфеле.


Вашими задачами будут:

  • Выбор референтного препарата согласно правилам ЕАЭС для целей разработки и регистрации;
  • Разработка технических заданий для разработки и трансфера;
  • Экспертная оценка полноты и качества документации досье модуля 3;
  • Разработка целевого профиля качества синтетических и биотехнологических лекарственных препаратов для целей разработки и регистрации;
  • Разработка проектов НД в рамках новой регистрации и внесения изменений, разделов модуля 3 для регистрации в ЕАЭС и зарубежных странах;
  • Подготовка ответов на запросы регуляторных органов в рамках подготовки НД;
  • Организация работ по доработке спецификаций и методов анализа (включение новых показателей, доработка/усовершенствование текущих методов анализа и т д);
  • Формирование дизайна ТСКР и/или исследований сопоставимости, проверка соответствующих отчетов;
  • Согласование документации внутри отдела.


Мы ждем от Вас:

  • Высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, образование;
  • Опыт работы от 3-х лет в аналогичной должности;
  • Работа с документацией, знание аналитических методов контроля ЛС;
  • Подготовка нормативной документации и других документов модуля 3 регистрационного досье;
  • Знание регуляторных требований в отношении качества ЛП, технологии, трансфера, стабильности, ТСКР, сопоставимости ЛП;
  • Ответственность, высокая организованность, умение работать в команде, умение находить решения проблем, стрессоустойчивость.


Мы предлагаем:

  • Оформление в соответствии с ТК РФ;
  • Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией;
  • Оплачиваемые больничные и отпуска;
  • Добровольное медицинское страхование за счет компании;
  • Комфортное рабочее место;
  • Возможность карьерного и профессионального развития;
  • Обучение и повышение квалификации за счет компании;
  • Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг;
  • Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях;
  • Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки);
  • Корпоративная мобильная связь, ноутбук;
  • Зоны для отдыха и питания;
  • Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Замбон Фарма
Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Эллара
Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Сотекс, Фармацевтическая Фирма

Менеджер по импортным поставкам (фарма)

Сотекс, Фармацевтическая Фирма

Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

Биофармахолдинг
Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

Сотекс, Фармацевтическая Фирма

Ведущий менеджер по регистрации

Сотекс, Фармацевтическая Фирма

Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

Петровакс Фарм

Менеджер по качеству

Петровакс Фарм

Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

Петровакс Фарм
Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

Velpharm Group (Велфарм Групп)

Ведущий технолог БАД

Velpharm Group (Велфарм Групп)

Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

Алфарма
Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

НоваМедика Иннотех
Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

Петровакс Фарм
Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

Биофармахолдинг

Старший химик-технолог

Биофармахолдинг

Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

ОнкоТаргет
Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

ИнтерЛабСервис
Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию