ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно).
Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельность, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения.
Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек.
В настоящее время мы находимся в поисках ведущего аналитика в отдел экспертизы клинических исследований.
Будем рады сотрудничеству.
Обязанности: - Проводить оценку соответсвия представленных на экспертизу материалов требованиям действующего законодательства РФ и нормативной документации.
- Участвовать в подготовке и представлении заключений, выписок о результатах проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственных препаратов.
- Осуществлять контроль по срокам и качеству подготовки представленных на экспертизу материалов.
- Составлять и анализировать сводную отчетность по вопросам организации и проведения этической экспертизы клинических исследований лекарственных препаратов.
- Участвовать в изучении и обобщении нормативных документовдля проведения клинических исследований лекарственных препаратов.
- Вести электронные базы данных по вопросам экспертизы клинических исследований лекарственных препаратов.
Требования: - Высшее образование ( медицинское, биологическое или фармацевтическое).
- Уверенный пользователь ПК (Word, Excel, Outlook, Power Point).
- Опыт работы не менее 5 лет в области клинических исследований.
- Знание основных принципов проведения клинических исследований в РФ, методические рекомендации по проведению клинических исследований лекарственных препаратов разных фармакотерапевтических групп и терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов.
Условия: - Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ.
- Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы).
- Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт с 9.00 до 16.45.
- Возможность личностного и профессионального роста.
- Комфортабельный офис в центре Москвы.