Главный микробиолог

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

1. Знание нормативной базы и стандартов:
· Свободное владение и практический опыт применения принципов GMP (в части, касающейся контроля качества и микробиологии), GLP.
· Глубокое знание и опыт работы с международными (Европейская фармакопея - Ph. Eur., USP) и национальными фармакопеями. Умение находить, интерпретировать и применять фармакопейные методики.
· Знание требований к валидации микробиологических методов испытаний.
2. Профессиональные компетенции:
· Руководство лабораторией: Опыт управления командой, планирования и организации работы лаборатории, распределения задач, контроля сроков выполнения испытаний.
· Микробиологический контроль:
· Проведение и руководство всем комплексом микробиологических испытаний: микробиологическая чистота нестерильных и стерильных препаратов, тест на бактериальные эндотоксины (LAL-тест), валидация методов микробиологического обеззараживания.
· Контроль чистоты производственных помещений (чистые зоны): отбор проб воздуха (седиментация, аспирационные пробоотборники), поверхностей (контактные чашки, смывы), контроль микробиологической чистоты воды (Вода очищенная, Water for Injections).
· Ведение и паспортизация чистых культур микроорганизмов (квалифицированные рабочие коллекции).
· Расследование отклонений (Deviation Investigation): Умение проводить расследование и оформлять документацию при отклонениях от нормативов (выход за пределы спецификаций - OOS, выход за пределы действия - OOT) в микробиологических тестах.
· Валидация и квалификация: Участие в валидации моечного и стерилизационного оборудования (автоклавы, сухожаровые шкафы), валидации процессов очистки и стерилизации.
· Документирование: Опыт разработки и ведения рабочей документации: методики (СОП), протоколы испытаний, формы отчетов, спецификации.
3. Личные качества:
· Высокая ответственность, внимательность к деталям и аккуратность.
· Лидерские качества и наставничество.
· Системное мышление и аналитические способности.
· Готовность к постоянному обучению и отслеживанию изменений в нормативной базе.
· Стрессоустойчивость и умение работать в условиях сжатых сроков.

Требования:

Высшее образование (магистр или специалист) в области микробиологии, биотехнологии или фармации.
-Опыт работы в должности микробиолога или руководителя микробиологической лаборатории от 3-х лет, предпочтительно на фармацевтическом производстве.
· -Обязателен опыт работы в условиях, регламентированных стандартами GMP, GLP (Надлежащая лабораторная практика).
Опыт прохождения инспекционных проверок от регуляторных органов.
· Знание английского языка на уровне, достаточном для чтения технической документации и фармакопей.
· Опыт работы с системами менеджмента качества (СМК).

Условия:

Работа на крупном производственном фармацевтическом предприятии;
место работы в комфортабельном офисе (г. Ташкент, Сергелийский район, пересечение улиц Чорток и Магриб);
график работы - шестидневная рабочая неделя;
заработная плата по результатам собеседования, в зависимости от опыта работы и навыков;
бесплатный обед;
испытательный срок 3 месяца;
возможность профессионального и карьерного роста.

Посмотреть контакты работодателя