Руководитель отдела / Специалист по регистрации лекарственных средств (ветеринарные препараты)

В связи с ростом и развитием Компании ищем опытного Руководителя отдела/ Специалиста по регистрации ветеринарных препаратов.

Нам важен практический опыт в регистрации ветеринарных препаратов!

Чем Вам предстоит заниматься:

• Самостоятельное ведение процесса регистрации перерегистрации ЛС, кормовых добавок, антисептиков, дезинфицирующих средств и пр.;
• Управление командой: ветеринарный врач и менеджер по регистрации. Постановка задач, контроль сроков исполнения;
• Взаимодействие, постановка задач специалистам компании из других подразделений, контроль за получением документов для реализации регуляторных проектов;
• Подготовка регистрационного досье в соответствии с требованиями законодательства;
• Подготовка и сдача на фармацевтическую экспертизу образцов и материалов в рамках регуляторных процессов;
• Контроль соблюдения сроков по фармацевтической экспертизе, клиническим и доклиническим испытаниям, промышленным испытаниям, регистрации, перерегистрации ЛС, кормовых добавок, антисептиков, дезинфицирующих средств и пр.;
• Мониторинг этапов регистрации в Россельхознадзоре и ФГБУ «ВГНКИ», подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
• Запрос и корректировка материалов, предоставленных заводами-изготовителями;

• Подготовка документации для получения разрешения на производство/ реализацию ЛС. Подготовка стандартов, необходимых для регистрации, перерегистрации и внесения изменений на ветеринарные препараты;

• Подготовка, проверка и согласование версий инструкций и макетов упаковки для печати;

• Проводить ввод в гражданский оборот ветеринарных лекарственных препаратов;

• Мониторинг законодательства РФ, правил регистрации и контроля качества ЛС для ветеринарии, кормовых добавок, антисептиков, дезинфицирующих средств и пр.

Если Вы:

• Имеете опыт работы не менее 3 лет в отделе регистрации на позиции Руководителя отдела/ Зам. руководителя отдела/ Ведущего специалиста/Главного специалиста/Менеджера/ Специалиста/ Эксперта;
• Имеете высшее образование: ветеринарное, фармацевтическое, биологическое, химическое;

• Обладаете практическим опытом подготовки и подачи досье на внесение

  изменений и новую регистрацию по требованиям РФ ветеринарных препаратов;

• Имеете отличные знания законодательства РФ в области регистрации ветеринарных препаратов;

• Владеете ПО: Word; Excel, Adobe Acrobat.

Мы ждем именно Вас!

Что мы предлагаем:

• Работа в надежной, динамично развивающейся Компании (14 лет на рынке).
• Перспективное направление (производство ветеринарных препаратов).
• Удаленный формат работы;
• Официальное трудоустройство по ТК РФ и бессрочный трудовой договор.
• График работы: 5/2, с 9 до 18 (8 часов в день.), выходные- суб., вск.
• Испытательный срок 3 мес.
• Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом.

Мы ценим инициативу, поддерживаем друг друга и вместе радуемся общим победам.

Присоединяйтесь к нам!