Специалист по регистрации медицинских изделий

Вакансия компании ООО "ЦСРМИ"

Консалтинговая компания оказывает консультационно-методические услуги по проведению токсикологических, технических и клинических испытаний, включая клинико-лабораторные испытания, а также оценке соответствия и разработке необходимой нормативной документации для целей регистрации медицинских изделий в РЗН.

Обязанности:

• Проведение процедуры регистрации медицинских изделий в соответствии с действующим законодательством.
• Подготовка и подача пакет документов в соответствующие регулирующие органы.
• Взаимодействие с государственными органами на всех стадиях регистрации.
• Мониторинг изменений в законодательстве и актуализация данных о зарегистрированных изделиях.
• Анализ технической документации и выполнение необходимых тестов для подтверждения соответствия.
• Консультирование внутреннего персонала по вопросам, связанным с регистрацией и сертификацией медицинских изделий.

Требования:

• Высшее образование: медицины, фармацевтики биологии и химии, биомедицинские инженеры.
• Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий не обязателен.
• Знание законодательства РФ в области оборота медицинских изделий.
• Свободное владение русским языком, знание английского языка будет преимуществом.

Условия:

• Полный рабочий день.
• На испытательный срок зарплата от 50 000 руб.
• Конкурентоспособная заработная плата, обсуждаемая на собеседовании.
• Дружный коллектив и комфортные условия труда.
• Возможности для профессионального роста и развития.
• Участие в обучающих семинарах и конференциях.

Если вы готовы к новым вызовам и хотите внести свой вклад в улучшение качества медицинских услуг, мы ждем именно вас! Присылайте ваши резюме на нашу электронную почту и станьте частью нашей команды профессионалов!