Специалист отдела доклинических и клинических исследований

ЭНДОФАРМ

Специалист отдела доклинических и клинических исследований

Москва, Лабораторная улица, 12с2

Метро: Авиамоторная

Описание вакансии

Обязанности:
  • формирование и поддержание системы обеспечения качества Д/КИ;
  • контроль за соблюдением сотрудниками/поставщиками услуг, вовлеченными в процесс проведения Д/КИ, принципов GxP, СОП, применимых нормативных актов;
  • разработка, своевременный пересмотр, актуализация СОП, регламентирующих деятельность организации и проведения Д/КИ;
  • проведение и участие в аудитах (все виды), составление отчетов и САРА-плана, организация мероприятий по своевременной коррекции и профилактике отклонений;
  • обеспечение и сопровождение инспектирования;
  • проведение внутренних тренингов GxP.
Требования:
  • высшее фармацевтическое/ медицинское образование;
  • релевантный опыт работы от 3 лет;
  • знание GxP, законодательных и нормативных актов ЕАЭС, требований локальных и зарубежных регламентирующих документов, относящихся к Д/КИ;
  • опыт участия в инспекциях регулятора, аудитах Спонсора и/или CRO, исследовательских центров;
  • опыт разработки СОП.
Условия:
  • конкурентная оплата труда;
  • трудоустройство в соответствии с ТК РФ;

  • график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
  • корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
  • санаторно-курортное лечение;
  • предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

ЭНДОФАРМ
Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Alta Personnel
Полный день
  • Москва

  • до 150000 RUR

Рекомендуем
Алфарма
Полный день
  • Москва

  • до 150000 RUR

Рекомендуем
Р-Фарм
Полный день
  • Москва

  • до 150000 RUR

Валента Фармацевтика
Полный день
  • Москва

  • до 150000 RUR

ГАУ ИНПЦ Гормедтехника
Полный день
  • Москва

  • до 130000 RUR

БЕКМЕН КУЛЬТЕР
Полный день
  • Москва

  • до 130000 RUR

Канонфарма продакшн
Полный день
  • Москва

  • до 130000 RUR

Эдвансд Трейдинг
Полный день
  • Москва

  • до 125000 RUR

Р-Фарм
Полный день
  • Москва

  • до 125000 RUR

Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
  • Москва

  • до 125000 RUR

Р-Фарм
Полный день
  • Москва

  • до 125000 RUR

Фарм-Синтез
Полный день
  • Москва

  • от 120000 RUR

Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА

Инженер по валидации/специалист по валидации

Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА

Полный день
  • Москва

  • от 120000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию