Специалист отдела доклинических и клинических исследований
Специалист отдела доклинических и клинических исследований
Москва, Лабораторная улица, 12с2
Метро: АвиамоторнаяОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- формирование и поддержание системы обеспечения качества Д/КИ;
- контроль за соблюдением сотрудниками/поставщиками услуг, вовлеченными в процесс проведения Д/КИ, принципов GxP, СОП, применимых нормативных актов;
- разработка, своевременный пересмотр, актуализация СОП, регламентирующих деятельность организации и проведения Д/КИ;
- проведение и участие в аудитах (все виды), составление отчетов и САРА-плана, организация мероприятий по своевременной коррекции и профилактике отклонений;
- обеспечение и сопровождение инспектирования;
- проведение внутренних тренингов GxP.
- высшее фармацевтическое/ медицинское образование;
- релевантный опыт работы от 3 лет;
- знание GxP, законодательных и нормативных актов ЕАЭС, требований локальных и зарубежных регламентирующих документов, относящихся к Д/КИ;
- опыт участия в инспекциях регулятора, аудитах Спонсора и/или CRO, исследовательских центров;
- опыт разработки СОП.
- конкурентная оплата труда;
-
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
- корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
- санаторно-курортное лечение;
- предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).
Адрес
Похожие вакансии
Ведущий специалист отдела стандартизации медицинского оборудования
ГАУ ИНПЦ Гормедтехника
Полный день
Москва
до 130000 RUR
Начальник отдела регистрации лекарственных средств
Канонфарма продакшн
Полный день
Москва
до 130000 RUR
Полный день
Москва
до 125000 RUR
Менеджер по регистрации лекарственных препаратов и поддержке AФС
Эдвансд Трейдинг
Полный день
Москва
до 125000 RUR
Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Москва
до 125000 RUR
Инженер по валидации/специалист по валидации
Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА
Полный день
Москва
от 120000 RUR