Руководитель отдела регистрации лекарственных средств (ветеринарные препараты)

В связи с открытием нового отдела по регистрации и сертификации ветеринарных препаратов приглашаем в команду руководителя отдела

Ключевые задачи:

• Планирование и разработка стратегии регистрации/перерегистрации лекарственных средств (ветеринарные препараты, вакцины, кормовые добавки)
• Контроль своевременной подготовки, а также корректности и полноты регистрационных досье
• Контроль за прохождением регистрационной документации в экспертных и регуляторных организациях
• Руководство отделом регистрации (5 человек)
• Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью регистрации, внесения изменений и приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС
• Регистрация / внесение изменений / подтверждение регистрации - своевременная подготовка ответов на запросы регуляторных органов, контроль за получением запрашиваемых документов
• Подача регистрационного досье в Федеральную Службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору или в другой аналогичный орган, если регистрация проходит не в РФ
• Взаимодействие с Россельхознадзором, Федеральной Службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору, ФГБУ «ВГНКИ» и другими
• Регистрация новых продуктов в России, Белоруссии, Казахстане
• Курирование движения документов в государственных органах, своевременное предоставление дополнительных материалов (при необходимости).
• Взаимодействие с сотрудниками других отделов для эффективного и своевременного обмена информацией
• Ежемесячные отчеты о результатах работы в соответствии с установленной формой и сроками.

Наши ожидания:

• Опыт руководства подразделением не менее 2 лет
• Опыт работы в регистрации лекарственных препаратов от 5 лет
• Отличное знание нормативной базы
• Английский язык не ниже intermediate (технический)
• Высшее образование (желательно химико-технологическое, фармацевтическое, биохимическое)
• Проактивная жизненная позиция, умение выстраивать эффективные коммуникации с разными людьми, гибкость, ответственность, аналитический склад ума.

Мы предлагаем:

• Работу в крупнейшей компании отрасли
• Официальное оформление
• Белая заработная плата
• Официальное оформление
• График работы : 09:00 до 18:00. Сб -вс - выходные дни
• Участие в корпоративных мероприятиях (тимбилдинги, семейные праздники)
• Скидки на продукцию компании
• Территориально: офис м. Таганская / Марксистская (5 минут пешком от метро)