Специалист отдела контроля качества
Специалист отдела контроля качества
Долгопрудный, Лихачёвский проезд, 5с28
Метро: ЛианозовоОписание вакансии
Обязанности:
- принимать участие в проведении и документальном оформлении ежегодных обзоров по качеству произведённой продукции;
- принимать участие в разработке функционирования системы документации в подразделении ОКК в т.ч.;
- разработка, согласование спецификаций, инструкций по отбору проб, методов испытаний и других процедур по контролю качества, включая внесение изменений к ним;
- контроль и оценка актуальности действующих документов;
- организовывать ознакомление сотрудников отдела с СОП/СТО/ПСП/СФ;
- осуществлять управление отклонениями и изменениями, рисками для качества в т ч. идентификацию и оценку рисков ;
- принимать участие при подготовке ответов на замечания Минздрава к разделам нормативного документа при подаче на регистрацию или внесение изменений регистрационных досье на лекарственные средства;
- осуществлять сбор информации и предоставлять данные для составления ежегодного отчета отдела контроля качества для оценки ФСК/СМК/СКСФ.
- высшее образование ;
- свободное, знание всех основных программ Word, Exсel;
- опыт разработки/актуализации документации ФСК (СОП, СФ, ПСП и тп);
- знание основ регистрации ЛС в РФ;
- знание нормативно-правовой базы в области производства и обращения ЛС.
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Долгопрудный);
- график работы: 5/2 с 8.00 – 17.00 (по пятницам до 16.00);
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- частичная компенсация питания;
- ДМС с хорошим покрытием после срока испытания.
Навыки
- Контроль качества
- Работа с большим объемом информации
- оформление документации
Адрес
Похожие вакансии
Полный день
Москва
Не указана
Менеджер по обеспечению качества
Научно-внедренческое предприятие Астрафарм
Полный день
Москва
до 140000 RUR
Полный день
Москва
до 140000 RUR
Полный день
Москва
от 120000 RUR
