Специалист по регистрации и сертификации
Специалист по регистрации и сертификации
Москва, проспект Мира, 102с34
Метро: АлексеевскаяОписание вакансии
-
Полный цикл регистрации мед.изделий по национальной процедуре,
регистрация по правилам ЕАЭС;
-
Внесение изменений в досье зарегистрированных МИ;
-
Разработка технической и эксплуатационной документации на МИ в целях регистрации;
-
Взаимодействие с регистрирующими органами;
-
Организация проведения технических и клинических испытаний медицинского изделия;
-
Ведение электронных архивов досье, контроль актуальности данных указанных в рег.досье, отслеживание законодательных актов и нововведений;
-
Информационная поддержка по вопросам регистрации смежных отделов внутри компании.
- Высшее образование;
- Опыт работы не менее двух лет в области регистрации медицинских изделий;
- Знание требований регуляторного международного и национального законодательства в области подтверждения соответствия, регистрации и обращения медицинских изделий на рынке;
- Знание требований к оформлению документации в целях регистрации медицинских изделий;
- Навыки разработки документации для регистрации медицинских изделий;
- Навыки анализа актуальности информации в регистрационных досье;
- Знание английского на уровне Pre-intermediate;
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
- Белая заработная плата (обсуждается на собеседовании);
- Социальный пакет (ДМС, оплачиваемый отпуск, больничный лист, внутреннее обучение, корпоративные мероприятия);
- Дружный, профессиональный и доброжелательный коллектив;
- График работы с 8.30 до 17.00 либо 9.30 до 18.00, гибридный формат работы;
Адрес
Похожие вакансии
Специалист по регистрации медицинских изделий класс 1 и 2а
Группа компаний РехаТехник
Москва
Не указана
Менеджер по регистрации медицинских изделий
Кадровое Агентство Уникальных Специалистов
Москва
от 150000 RUR
Менеджер по регистрации медицинских изделий (3 класс)
Биофармахолдинг
Москва
от 150000 RUR
Москва
от 135000 RUR
Москва
до 150000 RUR
