Заведующий микробиологической лаборатории/Руководитель микробиологической лаборатории

Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, в поисках Заведующего МБЛ.

Релокация в г. Дубна Московская область

Чем предстоит заниматься:

• оперативное руководство деятельностью микробиологической лаборатории и координация всех работ по проведению испытаний;
• контроль своевременности и правильности выполнения должностных обязанностей всеми сотрудниками микробиологической лаборатории;
• организация и контроль проведения мониторинга чистых помещений, тары, укупорочных материалов, чистых сред, асептических и дезинфицирующих средств;
• организация проведения и осуществления контроля технического обслуживания, текущего и капитального ремонта оборудования МБЛ;
• формирование заявок для коммерческого отдела на приобретение лабораторной посуды, расходных материалов, химических реактивов, питательных сред, стандартных образцов, тест-культур микроорганизмов, спецодежды и прочих для нужд МБЛ;
• организация разработки методик контроля качества сырья, материалов, лекарственных препаратов;
• организация проведения валидации методик.

Организация проведения определения антимикробного действия

• участие в расследовании результатов, несоответствующих требованиям спецификации, полученных в результате испытаний;
• предоставление необходимой информации по запросу отдела регистрации в рамках подготовки ответа или подачи регистрационного досье на ЛС;
• контроль надлежащего учета, хранения, списания реактивов, стандартов, питательных сред, тест-культур микроорганизмов и прочим материальных ценностей;
• участие в качестве эксперта в рабочих группах при разработке контроля изменений, анализа рисков;
• ежегодная подготовка и согласование бюджета микробиологической лаборатории на будущий год;
• отслеживание соблюдения текущих расходов, согласно утвержденному плану графику утвержденного бюджета, при необходимости своевременное согласование доп.расходов.

Что ждем от кандидата:

• законченное высшее профессиональное (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, химическое, медицинское) образование;
• стаж работы не менее 3 лет в области контроля качества лекарственных средств или пищевой промышленности, на аналогичной должности и выше;
• опыт прохождения инспекций со стороны регуляторных органов (Роспортебнадзор, Минпромторг);
• опыт участия в разработке проекта реконструкции/строительства микробиологической лаборатории и лицензирования – приветствуется.

Что мы предлагаем:​​​​​​​

• место работы - г. Дубна Московская область
• оформление по ТК РФ;
• комплексное питание;
• индексация заработной платы - ежегодно;
• подарки для сотрудников и их детей;
• оплата жилья при релокации;
• ДМС.