Начальник отдела обеспечения качества (в Беларусь)

Динамично развивающаяся фармацевтическая компания по производству лекарственных препаратов из плазмы крови приглашает на работу Начальника отдела обеспечения качества на площадку в Беларуси, г. Несвиж.

Обязанности:

• организация и поддержание функционирования фармацевтической системы качества на фармацевтическом предприятии;
• организация обучения персонала по требованиям GMP;
• подготовка предприятия к проведению внешних инспекций и аудитов;
• работа с отклонениями и изменениями;
• организация и контроль работ по управлению рисками;
• организация и контроль проведения аудитов поставщиков, внутренних аудитов подразделений предприятия;
• контроль своевременного формирования и проверки досье на серию;
• проведение анализа эффективности внедрения и функционирования фармацевтической системы качества;
• обеспечение анализа претензий потребителей и государственных органов к качеству и безопасности выпускаемых лекарственных препаратов.

Требования:

• высшее профессиональное (биологическое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое) образование;
• не менее 3 лет в отделе обеспечения качества на сертифицированном по GMP производстве, в должности начальника ООК (зам. начальника ООК, ведущего специалиста ООК) – не менее 2 лет);
• знание действующих нормативных документов по GMP;
• работа с большим объемом информации;
• навыки деловой переписки, работы с документами, составления документации, отчетности;
• знание программ MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).

Условия:

• заработная плата зависит от квалификации;
• социальный пакет;
• график работы: пн.-пт. с 8:00 до 16:30;
• перспективы профессионального и карьерного роста;
• иногородним предоставляется компенсация жилья;
• место работы: г. Несвиж, ул. Ленинская, 124Б.