Специалист по качеству (Группа системного качества)

Обязанности:

• разработка/актуализация спецификации на упаковочные материалы (первичные и вторичные);
• разработка протокола Анализов рисков по допустимому уровню качества (AQL) на упаковочные материалы;
• разработка, согласование, утверждение Соглашения по качеству/Дополнительного соглашения с указанием требований к упаковочным материалам с производителями упаковочных материалов;
• выполнение иных задач в рамках системы контроля изменений, отклонений, ООС по вопросам упаковочных материалов;
• создание и согласование в электронных системах внутренней документации СМК по упаковочным материалам;
• разработка и согласование разделов по упаковке в Досье на лекарственный препарат.

Требования:

• высшее образование (преимущественно техническое, технологическое, фармацевтическое);
• опыт работы в ООК/ОКК на направлении упаковочные материалы обязателен;
• хорошие знания графических программ Adobe (Illustrator, Photoshop, Indesign);
• навык работы в Corel Draw, с пакетом MS Office, ERP программами;
• знание требований законодательства и иных регламентирующих органов в области упаковочных материалов для выпуска готовых лекарственных форм;
• знание международного стандарта GMP;
• владение английским языком на уровне не ниже Pre-Intermediate.

Условия работы:

• территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38;
• Корпоративный трансфер от ст. м. «Проспект Ветеранов», ст. м. «Московская», ст. м. "Приморская", ст. м. "Комендантский проспект";
• график работы: 5/2 с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
• конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
• полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
• бесплатное питание в корпоративной столовой;
• внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение);
• спортивные и благотворительные активности с командой BIOCAD.