Менеджер по качеству в ИТ
Менеджер по качеству в ИТ
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Разработка процедур в части управления качеством в GxP критичных компьютеризированных систем (КС);
- Участие во внутренних и внешних аудитах GxP критичных компьютеризированных систем;
- Оценка соответствия регуляторным требованиям решений, автоматизируемых в GxP критичных компьютеризированных систем;
- Расследование отклонений в GxP критичных компьютеризированных систем;
- Участие в оценке и реализации изменений в GxP критичных компьютеризированных систем;
- Сопровождение новых доработок и разработок в GxP критичных компьютеризированных систем;
- Мониторинг процессов эксплуатации GxP критичных компьютеризированных систем.
- Высшее образование (фармация, химия, биология);
- Опыт работы в области обеспечения качества/валидации КС в фармацевтической компании от 2-х лет;
-
Знание процессов управления изменениями и отклонениями;
-
Понимание структуры валидационной документации для КС и жизненного цикла КС;
-
Знание регуляторных требований в части обеспечения целостности данных и валидации КС;
-
Знание английского языка на уровне чтения технической документации.;
- Желателен опыт работы в системах SAP, LabWare LIMS.
Мы предлагаем: - Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности России;
- Оклад + квартальный бонус + годовой бонус;
- График работы: 5/2, дистанционный формат работы;
- ДМС со стоматологией (25+ лучших клиник Москвы), страхование жизни, страхование в путешествиях;
- Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 "Новодачная" (5 мин. пешком до офиса).
Похожие вакансии
Ведущий специалист по сертификации / регистрации БАД
Евразийский Центр Экспертизы
Удаленная работа
Москва
до 148000 RUR
Удаленная работа
Москва
до 450000 RUR
Эксперт по информационной безопасности (сертификация ФСТЭК России)
Национальный Инновационный Центр
Удаленная работа
Москва
до 450000 RUR
Менеджер по клиническим исследованиям (монитор)
Национальный Научный Центр Фармаконадзора
Удаленная работа
Москва
до 450000 RUR
Удаленная работа
Москва
до 200000 RUR