Руководитель проекта в Департамент клинических исследований

Мы – Департамент клинических исследований Medtech (АНО «Московский центр инновационных технологий в здравоохранении», учредителем которого является Департамент Здравоохранения Москвы – ДЗМ), осуществляющий свою деятельность по поддержке фармкомпаний, проводящих исследования на базе медицинских организаций ДЗМ.

Мы работаем по 903 приказу ДЗМ, а также осуществляем поддержку и развитие исследовательских центров (проводим обучающие мероприятия для опытных и начинающих исследователей).

Перед нами стоит множество интересных задач, и мы каждый день придумываем себе новые – это преимущество развивающейся организации.

Мы находимся в поиске энергичного и амбициозного сотрудника на позицию Руководителя проектов.

Клинические исследования – строго зарегламентированная область, но в нашей работе есть место творчеству, и мы всегда рады новым идеям.

При этом наша деятельность подчиняется Правительству Москвы, поэтому нам важно, чтобы наш новый сотрудник был крайне исполнителен и пунктуален.

Если Вы обладаете соответствующим опытом, не боитесь вызовов, и Вам интересно работать в развивающемся направлении, то Вам к нам.

Руководитель проектов Департамента клинических исследований

должен знать:

• Принципы планирования, организации и контроля проведения клинических исследований в соответствии с протоколом, правилами Надлежащей клинической практики, нормативными требованиями и законодательством РФ в области клинических исследований;
• Методологию проведения клинического исследования, принципы работы с протоколом исследования и анализа критериев включения/исключения, а также оценки выполнимости исследования с операционной точки зрения;
• Принципы и сроки регуляторной и этической экспертизы документов исследования;
• Принципы работы с юридическими документами (договора, соглашения) и иметь опыт их согласования;
• Структуру бюджетов клинического исследования;
• Методы сбора и обработки информации с использованием современных технических средств коммуникации и связи, компьютеров;
• Законодательные требования к порядку обработки персональных данных, свои права и обязанности в этой области;
• Принципы работы с ПК и основными программами Outlook Office (Excel, Word, PowerPoint и т.д.)

Личные качества:

• Высокие организаторские способности и коммуникативные навыки, умение работать в команде;
• Организованность, исполнительность, инициативность, внимание к деталям, умение брать на себя ответственность за работу, оперативность;
• Умение работать в быстро изменяющихся условиях, стрессоустойчивость

Что делает руководитель проекта:

• Принимает участие в организации и развитии «единого окна» для привлечения и продвижения клинических исследований и испытаний медицинских препаратов, изделий, методик лечения, профилактики заболеваний и диагностики с целью внедрения в Московское Здравоохранение.
• Анализирует и оценивает доступные данные для определения целесообразности проведения клинических исследований и испытаний;
• Коммуницирует с представителями Спонсора исследования (ПМ) и/или командой КИО - встречи, телеконференции, корреспонденция;
• Подготавливает и согласовывает договоры и соглашения с фармкомпаниями на поддержку и проведение исследований в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы и контроль выполнения обязательств по договорам;
• Взаимодействует и поддерживает исследователей центров на базе медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы по всем вопросам, касающимся исследования (оценка соответствия квалификации исследователей регуляторным требованиям и требованиям протокола, содействие в заключении договора центра со Спонсором, предварительная оценка набора в исследование, оценка сложностей набора и решение вопросов по ускорению набора в центрах, разработка и проведение тренингов);
• Принимает участие в деятельности рабочих групп и совещаниях по закрепленным направлениям деятельности Департамента;
• Осуществляет сбор информации для текущей отчетности Департамента;
• Участвует в разработке стандартных операционных процедур, инструкций, стандартов качества работы и критериев оценки по направлениям деятельности Департамента, анализе эффективности деятельности;

Что мы ожидаем от успешного кандидата:

• высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое);
• наличие опыта работы в клинических исследованиях;
• опыт курирования проектов и процессов, связанных с клиническими исследованиями;
• способность в сжатые сроки самостоятельно разобраться с проблемой, разложить ее на составляющие и найти решение;
• способность быстро вникнуть в специфику работы Департамента;
• умение работать и выдавать результаты за короткий срок и в условиях многозадачности
• высокие коммуникативные навыки, навык ведения переговоров, честность, ответственность
• проактивность

Будет преимуществом:

• Опыт работы врачом-исследователем и/или менеджером проектов клинических исследований;
• Опыт работы в крупных фармацевтических компаниях;
• Опыт курирования проектов и процессов, связанных с клиническими исследованиями;
• Приветствуется опыт работы в написании медицинских статей, разработка

PR-материалов, участие в образовательных проектах.

Условия:

• Работу в компании, осуществляющей значимый социальный вклад;
• Работу над масштабными задачами в команде единомышленников;
• Оформление по ТК РФ;
• Конкурентная заработная плата, обсуждается с успешным кандидатом;
• Возможность профессионального и карьерного роста;
• Современный офис с собственной инфраструктурой (парковка, спортзал, кофейня и обустроенная терраса на крыше) в 7 минутах пешком от метро Тропарёво;
• Мы за спорт и командный дух: от зарядки в опенспейсе до Спартакиады с матчами по кёрлингу и даже киберспорту.