Технический руководитель производства (медицинское оборудование)

Мы в поиске Технического писателя для локализации производства медицинского оборудования.

Мелиус - молодая и амбициозная команда высококвалифицированных специалистов с опытом продаж оборудования более 10 лет.

Наша миссия - дать предприятиям социально-значимых отраслей уделять больше внимания обслуживанию клиентов, освободив персонал от тяжелой рутинной работы и сделав их рабочий день проще и эффективнее.

Среди наших клиентов в направлении МЕДИЦИНА: Клиника Мать и дитя, НИИ СП им. Н.В. Склифосовского, НИИ нейрохирургии имени академика Н.Н. Бурденко, Московский многопрофильный научно-клинический центр им. С.П. Боткина.

У нас классно работать и мы хотим, чтобы наш будущий коллега это знал!

Обязанности:

• Поиск и привлечение зарубежных партнеров, с целью дистрибьюции комплектующих для медицинских изделий;
• Разработка всей необходимой документации;
• Сведения о соответствии медицинского изделия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации (ЕАЭС);
• Ведение переговоров с надзорными органами (НИК, ВНИИИМТ, РЗН);

Что нужно уметь:

• Знать все этапы по запуску производства;
• Разрабатывать ТЗ в рамках 44-ФЗ;
• Решать нестандартные и сложные вопросы, возникающие в процессе регистрации медицинских изделий;

Требования:

• Высшее техническое образование (медицина);
• Опыт работы в области технических испытаний/регистрации медицинских изделий;
• Умение работать с большим объемом информации в режиме многозадачности;
• Знание нормативных документов (ГОСТов, Приказов, Постановлений и т.д.) в области регистрации/испытаний медицинских изделий;
• Внимательность, усидчивость и коммуникабельность ;

Мы предлагаем:

• Оформление по ТК РФ;
• Полностью официальную заработную плату;
• Корпоративный ноутбук и смартфон с оплачиваемой мобильной связью;
• ДМС со стоматологией;
• Комфортный и светлый офис;
• Оплату профильного обучения;
• Профессиональное и личностное развитие;
• Поддержку команды на протяжении всего периода работы;
• В офисе безлимитный премиальный кофе, чай с предсказаниями и сбитень с мёдом и прополисом;
• Невероятные корпоративы и умопомрачительные тимбилдинги.