Ведущий инженер группы валидации

ООО "ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) — Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Ведущий инженер группы валидации (направление валидация процессов производства, хранения, стерилизующей фильтрации и асептического наполнения)

Обязанности:

• Административное управление группой валидации (направление валидация процессов производства, хранения стерилизующей фильтрации и асептического наполнения).
• Координация работы группы валидации и сотрудничества с другими подразделениями предприятия.
• Согласовывание документов, относящиеся к компетенции группы валидации.
• Участие в междисциплинарных проектах и рабочих группах.
• Составление и актуализация валидационного мастер-плана, контроль выполнения работ согласно валидационному мастер-плану.
• Контроль актуальности валидационного статуса процессов производства, хранения стерилизующей фильтрации и асептического наполнения.
• Разработка и актуализация стандартных операционных процедур группы валидации.
• Согласовывание протоколов / отчетов валидации технологических процессов производства/ хранения/ стерилизующей фильтрации/ асептического наполнения, разрабатывает / участие в разработке и согласовании анализов рисков.
• Участие в разработке внутренней документации предприятия, относящейся к валидации процессов производства, хранения стерилизующей фильтрации и асептического наполнения.
• Проведение совместных работ с отделом снабжения и логистики по закупке необходимого оборудования и расходных материалов для проведения валидационных работ.
• Контроль своевременного выполнения мероприятий плана САРА и закрытие отклонений, выявленных в процессе проведения валидации процессов производства, хранения стерилизующей фильтрации и асептического наполнения.

Требования

• Законченное высшее фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, биохимическое, ветеринарное, технологическое образование.
• Стаж работы в области производства лекарственных средств не менее 3 лет.
• Стаж работы в области обеспечения и / или контроля качества лекарственных средств не менее 1 года.

• Место работы - г. Дубна Московская область;
• Оформление согласно ТК РФ;
• Официальная заработная плата;
• Полный рабочий день, график работы 5/2;
• Компенсация аренды жилья;
• Питание;
• Корпоративное обучение.
• Индексация заработной платы - ежегодно.