Координатор по контролю качества

Москва, Авиационная улица, 77к2

Метро: Щукинская

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Проверка и согласование заявок на расходные материалы и оборудование для проведения контроля качества отделов контроля качества Группы компаний.
Оптимизация оформления заявок потребности отделов контроля качества Группы компаний.
Контроль своевременного оформления заявок на расходные материалы и оборудование для проведения контроля качества отделов контроля качества Группы компаний для выполнение производственного плана.
Участие в разработке документации по внедрению и поддержанию фармацевтической системы качества в отделах контроля качества Группы компаний.
Участие в проведении расследования случаев несоответствия сырья, промежуточной, нерасфасованной или готовой продукции требованиям спецификаций Группы компаний. Оценка результатов расследования таких отклонений, выполненного сотрудниками подразделений контроля качества предприятий Группы компаний.
Участие во внедрении автоматизации процессов контроля качества Группы компаний и процесса обеспечения лабораторий расходными материалами и оборудованием для проведения контроля качества.
Сбор, статистическая обработка и оценка различной информации по контролю качества в Группе компаний.
Участие в самоинспекции и внутреннем аудите Группы компаний, заполнении протоколов самоинспекции, оформлении отчетов.
Участие в работе с с отклонениями, корректирующими и предупреждающими действиями Группы компаний.
Участие в работе по анализу рисков, связанных с качеством выпускаемой продукции Группы компаний.
Проведение или участие в аудите и оценке поставщиков, оказывающих услуги по контролю качества для Группы компаний.
Участие в подготовке к аудитам и инспекциям предприятий Группы компаний со стороны внешних организаций и контролирующих органов.
Консолидированная оценка обеспеченности лабораторий контроля качества предприятий Группы компаний, оценка целесообразности заказа аналитического оборудования. Оптимизация процессов анализа, требующего использования редкого оборудования.
Курировать исполнение Предприятиями ГК запросов регуляторных органов в отношении выборочного контроля ЛП и АФС.

Требования:

Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое)
Опыт в контроле качества в должности химика, заведующего/заместителя заведующего лабораторией, начальником/заместителем начальником отдела контроля качества, и выше не менее 2 лет
Знание правил надлежащей производственной практики (GMP)
Знание основных принципов работы микробиологических лабораторий будет являться преимуществом.

Условия: