Ведущий инженер по качеству (техническая служба)

• Расследование отклонений, ведение контроля изменений в рамках системы управления качеством предприятия для производственного и инженерного оборудования в области GMP;
• Документальная организация и выполнение квалификации и реквалификации оборудования, инженерных систем и запасных частей;
• Ведение GMP документации для оборудования, инженерных систем.

• Высшее техническое образование (фармацевтическое будет преимуществом);
• Опыт работы от 3х лет в фармацевтическом производстве (преимущественно ТЛФ) на технической позиции или в службе качества;
• Знание устройства и понимание принципов работы фармацевтического оборудования для производства ТЛФ – весовая, гранулятор, компактор, мельница, ротационный пресс, машина нанесения покрытия, АХУ, знание оборудования Glatt, Fette, Gerteis, Hosokawa, SMA будет преимуществом;
• Понимание устройства и принципов работы упаковочного оборудования (знание оборудования Marchesini, Ima, Romaco будет преимуществом);
• Понимание GMP процессов, опыт работы с GMP документацией – отклонения, контроль изменений, управление рисками, оценка влияния, оценка рисков, корректирующие действия, проверка эффективности, квалификация (план квалификации, URS, DQ, Traceability Matrix, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ), валидация;
• Знание работы инженерного оборудования и принципов устройства сетей – вентиляции и кондиционирования, чистых помещений;
• Грамотная устная и письменная речь, умение читать и понимать техническую документацию, опыт в формулировке и изложении текстов технического содержания и в области GMP процессов;
• Английский язык на уровне Intermediate, умение работать с технической документацией;
• Опытный пользователь ПК;
• Опыт работы в электронных системах SAP, EQV будет преимуществом;
• Организованность, умение самостоятельно отслеживать и планировать сроки;
• Аналитический склад ума;
• Коммуникативные навыки, умение отстаивать свою позицию.

• Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизнь пациентов;
• Разнообразные задачи, которые позволяют активно развивать профессиональные навыки, знания и кругозор;
• Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес;
• Высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты;
• Конкурентоспособный уровень заработной платы + ежегодный бонус по результатам выполнения kpi;
• Расширенная программа компенсаций и льгот (ДМС, включая стоматологию с 1 дня работы; корпоративное питание, транспорт, программа «гибких льгот»);
• Возможности профессионального и карьерного роста;
• Участие в программе поддержки здоровья и благополучия (корпоративные команды по футболу, волейболу, легкая атлетика, йога, бассейн);
• Программа корпоративных скидок и привилегий PrimeZone;
• Возможность изучения иностранных языков;
• График работы - 5/2;
• Место расположения завода – Калужская область, технопарк «Ворсино».

Мы будем рады, если вы станете частью нашей команды!