Инженер по валидации

ANCOR

Инженер по валидации

Москва, Западный административный округ, Можайский район, Инновационный центр Сколково, улица Сикорского, 11

Метро: Баковка

Описание вакансии

ООО «Стентекс» (STENTEX) – российский производитель медицинских изделий для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. В департаменте качества открыт поиск кандидатов на позицию Специалист по валидации.

Цель должности - Планирование и организация мероприятий по валидации (квалификации) производственных систем (чистые помещения, технологические среды, оборудование), процессов, внутрипроизводственных методик контроля качества.

Обязанности:

  • Выполнение задач, связанных с валидационными (квалификационными) мероприятиями для производственных систем, компьютеризированных систем, внутрипроизводственных методик контроля качества;
  • Участие как член команды группы валидации в проектах трансфера продукта;
  • Разработка, согласование регламентирующей и регистрирующей документации по валидации (квалификации) инженерных систем, процессов, внутрипроизводственных методик контроля качества;
  • Определение подходов к валидации и объема валидационных работ для производственных систем, процессов, внутрипроизводственных методик контроля качества с использованием методов, и инструментов анализа рисков;
  • Контроль выполнения испытаний, предусмотренных протоколом валидации, совместное выполнение активностей с работниками других структурных подразделений Компании и выполнение расчетов и обработка данных (по необходимости);
  • Координация работ по валидации и оказание методической поддержки владельцам процессов/оборудования при разработке планов и протоколов/отчетов валидации, оценки значимости отклонений.

Требования:

  • Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, техническое);
  • Опыт работы от 3 лет в качестве инженера/специалиста по валидации (квалификации);
  • Возможен опыт от 1 года в технологическом отделе с практическим опытом выполнения квалификационных и валидационных активностей;
  • Знание международных стандартов и концепций по управлению рисками;
  • Знание требований в области валидации (квалификации) - Приказ №916 Приложение №15;
  • Знание требований международных и российских профессиональных стандартов СМК ISO 9001, ISO 13485, GMP - будет преимуществом;
  • Английский язык – Intermediate (письменное, устное общение, работа с документацией);
  • Опыт участия в технологическом трансфере -будет преимуществом.

Условия:

  • Территориальное расположение - г. Москва, ИЦ Сколково ( релокация)
  • Компенсация за проживание
  • Корпоративный транспорт от ст. Одинцово, от м. Солнцево, от ст. МЦД D1 Сколково. Также ходит общественный транспорт от м. Славянский бульвар, м. Филевский парк, МЦД Солнечная, м. Говорово, МЦД Мещерская,м. Тропарево.
  • Трудоустройство в соответствии с ТК РФ
  • Заработная плата обсуждается по результатам собеседования
  • График работы 5/2 (пн-пт) с 8:30 до 17:30
  • Полис ДМС со 2-го месяца работы, страхование жизни, частичная компенсация питания.
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Октафарма-Фармимэкс
Полный день
  • Калуга

  • Не указана

Рекомендуем
Научно-Производственное предприятие Калужский Приборостроительный Завод Тайфун

Инженер-технолог (участок гальваники)

Научно-Производственное предприятие Калужский Приборостроительный Завод Тайфун

Полный день
  • Калуга

  • от 75000 RUR

Рекомендуем
Научно-Производственное предприятие Калужский Приборостроительный Завод Тайфун

Инженер-технолог

Научно-Производственное предприятие Калужский Приборостроительный Завод Тайфун

Полный день
  • Калуга

  • от 94500 RUR

Информтехника
Полный день
  • Калуга

  • от 94500 RUR

ПК «Азимут»
Полный день
  • Калуга

  • от 65000 RUR

Компания Пенотерм

Инженер по качеству

Компания Пенотерм

Сменный график
  • Калуга

  • до 60000 RUR

Полный день
  • Калуга

  • до 100000 RUR

Моторинвест
Полный день
  • Калуга

  • до 100000 RUR

Рекадро
Полный день
  • Калуга

  • от 90000 RUR

Хавейл Мотор Мануфэкчуринг Рус

Инженер по измерениям (Цех Двигателей)

Хавейл Мотор Мануфэкчуринг Рус

Полный день
  • Калуга

  • от 90000 RUR

Инженер-технолог

Полипласт-строй

Полный день
  • Калуга

  • до 80000 RUR

АВТОЭЛЕКТРОНИКА

Инженер-технолог (SMT)

АВТОЭЛЕКТРОНИКА

Полный день
  • Калуга

  • до 80000 RUR

МУП Калугатеплосеть

Инженер - наладчик ХВП

МУП Калугатеплосеть

Полный день
  • Калуга

  • до 50000 RUR

Научно-Производственное предприятие Калужский Приборостроительный Завод Тайфун

Инженер - конструктор

Научно-Производственное предприятие Калужский Приборостроительный Завод Тайфун

Полный день
  • Калуга

  • до 85000 RUR

Калугаприбор
Полный день
  • Калуга

  • до 44000 RUR

АВТОЭЛЕКТРОНИКА
Полный день
  • Калуга

  • до 44000 RUR

Научно-Производственное предприятие Калужский Приборостроительный Завод Тайфун

Инженер-конструктор (нестандартное оборудование)

Научно-Производственное предприятие Калужский Приборостроительный Завод Тайфун

Полный день
  • Калуга

  • от 75000 RUR

Pandora Trade
Полный день
  • Калуга

  • от 75000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию