Эксперт по регистрации медицинских изделий

Наша компания основана в 1994 году и объединяет высококвалифицированных экспертов в сфере права, налогообложения, бухгалтерского учета, аудита, регистрации медицинских изделий и лицензирования.

Эксперты компании заслуженно отмечены ведущими российскими и международными рейтингами: Право-300 (6 практик), Коммерсантъ (Лидеры рынка юридических услуг), World Tax Transfer Pricing.

Департамент по регистрации медицинских изделий помогает компаниям выводить на российский рынок качественные медицинские изделия, тем самым улучшаем качество жизни людей.

Обязанности:

• Обеспечения регистрации/перерегистрации, сертификации, внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий в РФ;
• Подготовка регистрационного досье;
• Организация необходимых испытаний для получения протоколов и экспертных заключений;
• Подготовка документации на медицинские изделия (технической, эксплуатационной, нормативной);
• Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора;
• Мониторинг нормативной базы;
• Четкое соблюдение сроков по проектам.

Требования:

• Аналогичный опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий (написание ТУ/ТФ);
• Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ;
• Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП № 1684, 430, 552), классификации МИ ( Пр. 4Н), требований к проведению испытаний МИ(Пр. 885Н);
• Высшее образование (медицинское, техническое, биологическое - будет являться преимуществом);

Условия которые мы предлагаем:

• На каждом проекте работают менеджеры по сопровождению, забирающие на себя рутинные и административные вопросы;
• Интересные проекты, которыми можно гордиться;
• Оплачиваемые отпуска и больничные;
• Выплата заработной платы без задержек;
• Удаленный формат работы;
• Соблюдение ТК РФ;