Ведущий специалист по внедрению новых лекарственных препаратов
Ведущий специалист по внедрению новых лекарственных препаратов
Электрогорск, проезд Мечникова, 1
Описание вакансии
Обязанности:
-
Проведение валидации аналитических методик, валидации и квалификации технологического и аналитического оборудования.
-
Разработка проектов нормативной документации на лекарственные средства.
-
Составление, заполнение и анализ протоколов по валидации.
-
Подготовка документов 3 модуля по аналитической части для приведения регистрационного досье требованиям ЕАЭС.
- Подготовка документов в рамках ответа на запросы МЗ РФ и ФГБУ НЦЭСМП по результатам документальной и лабораторной экспертизы документов регистрационных досье и образцов препаратов.
- Химическое или фармацевтическое образование, опыт работы в данной должности от 1 года.
- Наличие необходимых знаний в области разработки и постановки на производство новых лекарственных средств (фармакологические, фармацевтические и технологические аспекты) и контроля внесения изменений в производимые лекарственные средства.
- Знание методов планирования лабораторных исследований, испытаний и экспериментальных работ, применяемых при фармацевтической разработке (в отношении разрабатываемых лекарственных средств).
-
Трудоустройство согласно ТК РФ,
-
График работы 5/2 с 08.00-17.00,
- Иногородним предоставляется жилье за счет средств работодателя,
- Корпоративный транспорт по городу.
Навыки
- Пользователь ПК
- Работа в команде
- Технологии химической промышленности
- Составление отчетов
Адрес
Похожие вакансии
Полный день
Москва
от 85000 RUR
Ведущий химик-аналитик в службу фармацевтической разработки
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Москва
от 85000 RUR
Специалист по трансферам и верификациям аналитических методик
Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА
Полный день
Москва
от 85000 RUR
Полный день
Москва
до 120000 RUR
Аналитик / Ведущий аналитик (экспертиза качества лекарственных препаратов)
ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России
Полный день
Москва
до 91000 RUR
