Ведущий инженер (группа разработки стерильных форм)

Москва, шоссе Энтузиастов, 23

Метро: Авиамоторная

Описание вакансии

Обязанности:

Проведение разработки состава и технологии стерильных лекарственных форм в соответствии с утвержденным планом группы.
Наработка лабораторных серий лекарственных препаратов в рамках плана работы отдела.
Составление графиков контроля стабильности препаратов.
Составление отчетов по этапам разработки и научно-исследовательским работам в рамках своей компетенции.
Проведение экспериментальных работ по тематике группы.
Составление служебных записок, план-графиков, распоряжений в рамках работ.
Подготовка образцов и документации для передачи на доклинические, клинические исследования и проведение фармацевтической экспертизы качества.
Подготовку протоколов и отчетов по проведению фармацевтической разработки, изучению стабильности разрабатываемых ЛП.

Требования:

Образование высшее (химическое, биологическое, фармацевтическое).
Опыт работы на лабораторном оборудовании по производству стерильных лекарственных форм.
Знание технологий лекарственных средств, функционального назначения вспомогательных веществ.
Знание этапов и последовательности фармацевтической разработки.
Знание требований нормативной документации ГФ 14, Eur. Ph., USP, ICH.
Опыт работы от 2-х лет в фармацевтической отрасли на производстве или R&D.
Желательные навыки:
Опыт работы с лиофилизатами, опыт работы на криомикроскопе.

Условия:

Конкурентная оплата труда.
Оформление в соответствии с ТК РФ.
График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30).
Корпоративная столовая, буфет - льготное питание.
Санаторно- курортное лечение.
Предприятие находится в пешей доступности от станции "Авиамоторная" БКЛ (5 мин. пешком).

Посмотреть контакты работодателя