Технолог НИР (разработка препаратов)

НВП "Астрафарм" - это инновационная и наукоемкая компания.
Мы более 30 лет разрабатываем и производим уникальные лекарственные препараты для домашних животных. В связи с развитием приглашаем Технолога НИР.

Обязанности:

• Разработка состава и технологии твердых форм;
• Разработка состава и технологии жидких форм;
• Наработка образцов на лабораторном оборудовании;
• Организация производства серии препаратов для клинических испытаний;
• Подготовка пакета документов для масштабирования продукта на производство;
• Составление отчетов о трансфере технологии, оформлении протоколов;
• Анализ рецептур и технологий текущего ассортимента и внесение изменений в них;
• Участие в составлении технологической документации для регистрационного досье, технологические инструкции, регламенты, маршрутные карты, рассмотрение и согласование изменений;
• Обучение персонала по технологическим процессам.

Требования:

Образование: высшее химико-технологическое, фармацевтическое.

Профессиональные знания и навыки, необходимые кандидату:

• Опыт работы в качестве технолога разработки лекарственных препаратов - обязателен!
• Знание нормативных требований по вопросам ведения разработки ЛС, фармацевтического производства, в том числе стандартов GMP;
• Знание принципов организации производства твердых/жидких лекарственных средств в ампулах и флаконах;

• Знание иностранного (-ых) языка (-ов), уровень: приветствуется знание английского языка на уровне чтения фармакопейных статей;

• Знание программ ПК: Word, Excel.

Личностно-деловые качества:

• Коммуникабельность, умение работать в проектной команде;
• Умение работать с источниками информации и с большим объемом литературных данных;
• Умение анализировать информацию.

Условия:

• Месторасположение офиса: метро Калужская, Научный проезд 20 с 3;
• Режим работы: с 9.30 до 18.00;
• Достойная заработная плата (обсуждается по итогам собеседования);
• Оформление по ТК РФ;
• Бесплатное, качественное питание в корпоративной столовой;
• Сплоченная команда профессионалов.