Вакансии в городе Москва

Высшее образование (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское). Релевантный опыт работы по регистрации медицинских изделий высоких классов риска обязателен.

Подготовка документации по работам, касающимся государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации (перерегистрации) и внесения изменений в регистрационное досье медицинских изделий в...

Высшее образование. Опыт работы в отделе сертификации.

ТРТС 007/2011; 008/2011; 017/2011; 010/2011; 020/2011; 004/2011. Прием и обработка заявок на сертификацию от...

Высшее образование (биологическое, химическое, фармацевтическое). Аналогичный опыт работы от 3х лет (подготовка документов для внесения изменений в рег. досье).

Подготовка и формирование регистрационного досье по правилам РФ и ЕАЭС в целях внесения изменений (биологические ЛС). Подготовка ответов на запросы...

Понимание важности и серьезности проекта. Креативность и гибкость мышления. Опыт в аналогичной сфере будет Вашим преимуществом. Желание совершенствоваться в разработке...

Формирование досье на изделия, внесение изменений в РУ и РД. Подготовка необходимой документации. Контроль ведения всех этапов проверки и тестирования...

Высшее образование. - Знание законодательства в отношении регистрации и сертификации медицинских изделий, понимание особенностей обращения медицинских изделий в России. -

Обеспечение процесса регистрации. - Обеспечение процесса внесения изменений в регистрационное досье. - Разработка и формирование регистрационного досье для первичной регистрации медицинских изделий. -

Высшее образование (микробиологическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское, ветеринарное, химическое). Опыт работы от 3-х лет на аналогичной должности в фармацевтической компании.

Обеспечение функционирования фармацевтической системы качества и непрерывного улучшения в соответствии с изменениями регуляторных требований. Организация, внедрение и согласование документации системы...

Опыт работы специалистом по сертификации ТР ТС 019/2011 или ТР ТС 017/2011 от 3 лет. Знание и умение...

Анализ и обработка Заявок на сертификацию (запросов): - Расчет стоимости и полный цикл проведения работ по подтверждению соответствия продукции требованиям технических...

Образование – высшее в области медицины, химии или фармацевтики. Опыт работы в сфере регистрации от 4-х лет. Опыт подготовки нормативной...

Обеспечение регистрации новых лекарственных препаратов, перерегистрации и внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье зарегистрированных лекарственных препаратов в согласованные...

Высшее образование (фармацевтическое/химическое). Знание английского языка (устный, письменный, не менее уровня pre-intermediate). Опыт работы на аналогичной должности не...

Подготовка и подача регистрационного досье на лекарственный препарат с целью регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений в соответствии с требованиями ЕАЭС.

Опыт работы в сфере сертификации продукции и понимание полного цикла оформления разрешительной документации. Практическое знание технических регламентов ТР ТС (в...

Обеспечение и контроль актуальности разрешительной документации на продукцию (сертификаты, декларации, СГР), ведение реестра и контроль сроков действия. Сопровождение сертификации «под...

Высшее образование: медицина, фармацевтика, химия, биология. Опыт работы не менее 5 лет в регистрации лекарственных средств. Знание нормативно-правовой базы...

Регистрация: Выстраивание стратегии и регистрация препаратов по правилам РФ и ЕАЭС (подготовка досье, подача, взаимодействие с Минздравом/Росздравнадзором, прохождение экспертизы).

Опыт работы в таможенных органах и обработки импортных грузов, специальные таможенные процедуры и таможенное оформление. Высшее профильное образование.

Контроль движения грузов в ПЗТК. Отчётность и регистрация ввоза и вывоза (въезда и выезда). Соблюдение требований по функционированию ПЗТК.

Высшее образование (химико-биологическое или медицинское образование). Релевантный опыт работы от 3 лет, опыт в регистрации в странах (модули 1...

Полный цикл подготовки досье (модули 1-5) для новых регистраций / приведения в соответствие требованиям ЕАЭС, а также досье для подачи...

Высшее профильное образование (технолог пищевой промышленности, стандартизация и сертификация, управление качеством, биотехнология, микробиология). Опыт работы от 3-6 лет, желательно...

Разработка и актуализация НТД на выпускаемую продукцию (ингредиенты для производства пищевых продуктов), составление выписок из НТД. Разработка и изменение технической...

Высшее образование (желательно «инженерное» или «биотехнология»). Опыт работы в регистрации медицинских изделий от 2-х лет (приветствуется). Опыт регистрации по...

Разработка технических условий на медицинское изделие отечественного производства. Разработка выписки из технического файла на медицинское изделие зарубежного производства.

Высшее образование (IT / логистика / экономика). Английский язык Upper-Intermediate и выше. Опыт работы от 3 лет в области сериализации, IT...

Полная ответственность за реализацию и поддержку процессов маркировки «Честный Знак» в компании. Подготовка и внедрение проектов по сериализации: планирование, контрольные...

Опыт работы специалистом по регистрации от 2 лет. Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое. Знания законодательства РФ в области регистрации...

Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты. Сопровождение регуляторных процессов на лекарственные препараты по требованиям РФ/ ЕАЭС.

Высшее образование фармацевтическое, биологическое, химико-технологическое. Аккуратность, внимательность, коммуникабельность. Умение работать с нормативной документацией (ГОСТы, Регламенты, СанПиНы). Знание требований технических...

Анализ рецептур конкурирующей продукции. Подбор, поиск и контакты с поставщиками субстанций. Разработка рецептур новой продукции по нужным направлениям АТХ-классификации...

Высшее профессиональное образование и стаж работы. По направлению профессиональной деятельности не менее двух лет. Владение навыком деловой переписки: - Работа в...

Организация и сопровождение конкурсной процедуры по отбору тематик научно-исследовательских работ. Формирование и организация работы экспертной комиссии по оценке заявок...

Высшее профессиональное (врачебное, фармацевтическое, химическое,) образование и стаж в области регуляторной деятельности не менее 3 лет. Умение использовать компьютер (быть...

Выполнение требований по регуляторной деятельности в целях регистрации и перерегистрации лекарственных препаратов в формате Евразэса: внесение изменений в Нормативную Документацию...