Вакансии в городе Санкт-Петербург

Вы знаете законодательство РФ в области технического регулирования и сертификации, а также требования ТР ТС 004/2011, 020/2011/, 010...

Анализировать поступающие заявки: проверять правильность и полноту заполнения, коды ТН ВЭД, схемы сертификации, вид и количество документов, отнесение продукции к...

Высшее образование. Опыт работы в производственной компании в качестве технического специалиста или опыт включения продукции в реестр Минпромторга.

Определение кодов ОКПД-2 и ТНВЭД. Определение критериев к промышленной продукции в рамках 719, 878 ПП РФ. Каталогизация и модерация...

Оконченное высшее образование. Опыт работы от 2х лет в аналогичной должности или опыт проведения сертификации РЭА (желательно на предприятиях...

Контроль и поддержание актуальности имеющейся базы сертификатов. Подготовка полного пакета отчетности по сертификации изделий. Подготовка и корректировка пакетов документации для...

Высшее образование фармацевтическое, медицинское, химическое, химико - технологическое, биологическое, биотехнологическое. Опыт работы от 4х лет. Английский не ниже intermediate.

Анализ документов регистрационного досье на соответствие современным регуляторным требованиям и его формирование с целью подачи в регуляторные органы.

Знание требований ISO 9001:2015. Знание методов и инструментов качества (PDCA, 5 Why, диаграмма Исикавы, SWOT-анализ и т.д.).

Разработка, актуализация и поддержание в рабочем состоянии документации СМК (документированные процедуры, рабочие инструкции, записи по качеству). Внедрение процессного подхода в...

Высшее профильное (фармацевтическое, химическое, медицинское) образование. Уверенное владение английским языком. Опыт работы на аналогичной должности приветствуется. Уверенный пользователь ПК (MS...

Сбор, подготовка, перевод на английский язык документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений лекарственных препаратов в странах дальнего зарубежья.

Аналогичный опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий (написание ТУ/ТФ). Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских...

Обеспечения регистрации/перерегистрации, сертификации, внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий в РФ. Подготовка регистрационного досье. Организация необходимых испытаний для...

Среднее специальное/высшее образование. Знание документов по стандартизации: ГОСТ Р 1.5, ГОСТ 1.5. Владение программ: Microsoft Office, 1...

Формировать планы разработки и актуализации стандартов организации и документов СМК. Разрабатывать, пересматривать и вносить изменения (оформлять извещения об изменении) в...

Высшее фармацевтическое, биотехнологическое, химическое или биологическое образование, опыт работы в регуляторном отделе не менее 3-х лет, опыт ведения проектов...

Взаимодействие с подразделениями R&D, централизованным службами по вопросам стратегии вывода на рынок новых биотехнологических препаратов (полного цикла - MAB и...

Высшее образование по специальности «Врач по общей гигиене и эпидемиологии». Знание нормативной документации по специальности и умение с ней работать.

Актуализация санитарно-гигиенических правил в соответствии с действующими НД; организация и проведение санитарно-просветительной работы, обучение персонала санитарно-гигиеническим правилам...

Знание нормативно-правовой базы ЕАЭС, процесса регистрации медизделий и внесения изменений в регистрационное досье, регистрационное удостоверение. Знание специальной лексики и...

Проведение работ для государственной регистрации медицинских изделий. Проведение оценки актуальности действующих документов и внесение в них изменений для зарегистрированных медицинских...

Высшее образование. Опыт работы в сфере сертификации. Знание законодательства и документооборота в сфере сертификации. Знание основ ВЭД и таможенного законодательства.

Проведение комплекса мероприятий по декларированию/сертификации продукции. Подготовка и согласование макетов сертификатов и деклараций о соответствии, отрицательных решений, свидетельств о...

Высшее образование (техническое, инженерное, технологическое или смежное). Опыт работы в аналогичной должности от 1 года. Уверенное владение ПК: MS Office...

Разработка и актуализация маркировки по ассортименту. Актуализация действующих спецификаций. Разработка и создание новых спецификаций (1С, Word). Ведение электронной базы...

Имеете реальный опыт работы с системой "Честный ЗНАК" от 1 года. - Понимаете не только саму систему, но и связанные бизнес...

Внедрение системы маркировки в компании: от анализа текущих процессов до их реорганизации. - Настройка и интеграция модуля маркировки. - Организация полного цикла...

Образование среднее профессиональное, высшее. Опыт работы в органах по сертификации с аналогичной областью аккредитации (ТР ТС 012) ОБЯЗАТЕЛЕН!!!

Идентификация продукции на принадлежность к объектам обязательного подтверждения соответствия требованиям ТР ТС 012. Проведение работ по подтверждению соответствия продукции по...

Образование среднее профессиональное, высшее. Опыт работы в органах по сертификации с аналогичной областью аккредитации (ТР ТС 012) ОБЯЗАТЕЛЕН!!!

Идентификация продукции на принадлежность к объектам обязательного подтверждения соответствия требованиям ТР ТС 012. Проведение работ по подтверждению соответствия продукции по...

Свободное владение компьютером. Высшее образование (желательно). Работа с документами (табель; отчетность). Передача счетов на оплату в бухгалтерию. Ведение договоров.

Осуществление таможенного оформления и контроля товаров. Проверка соответствия товаров требованиям российского законодательства и международных норм. Ведение документации и отчетности по...

Высшее образование. - Опыт работы в аналогичной должности приветствуется. - Знание действующего законодательства о подтверждении соответствия продукции требованиям ТР ТС и подтверждении...

Соблюдение плана проведения мероприятий получения разрешительной документации в компании. - Подготовка к сертификационным мероприятиям (составление и подача заявок, подбор и предоставление...

Вы знаете законодательство РФ в области технического регулирования и сертификации, а также требования ТР ТС 007/2011, 008/2011, 017...

Анализировать поступающие заявки: проверять правильность и полноту заполнения, коды ТН ВЭД, схемы сертификации, вид и количество документов, отнесение продукции к...

Вы имеете высшее образование в области химии, фармации или технологии производства. Обладаете подтвержденным опытом работы начальником отдела обеспечения качества на...

Обеспечение функционирования и совершенствования. Фармацевтической системы качества на предприятии. Управление документацией ФСК (фармацевтической. Системы качества). Организация процессов расследований по отклонениям.