Вакансии в городе Санкт-Петербург

Профильное высшее образование (химическое или фармацевтическое) обязательно. Опыт работы химиком хроматографистом ВЭЖХ обязательно. Опыт работы на фарм заводе не менее...

Создание с нуля физико-химической лаборатории. Оснащение лаборатории соответствующим оборудованием. Разработка и валидация аналитических методик. Организация работы ОКК (ФХЛ и...

Опыт в качестве ассистента регистратора. Понимание процесса регистрации медицинских изделий обязательно. Умение работать с текстами в Word (набор текста с...

Сбор, подготовка (проверка перевода) и оформление документации для регистрации, перерегистрации медицинских изделий в соответствии с требованиями Росздравнадзора. Поддержание регистрационных удостоверений...

Наличие высшего образования в области производства и контроля качества лекарственных средств, менеджмента качества. Приветствуются знания: Нормативной документации, регламентирующей производство, контроль...

Поддержание системы документации (система учета, хранения и распределения, систематизация). Участие в разработке внутренней документации фармацевтической системы менеджмента качества.

Высшее профильное образование (фармацевтическое, химико-технологическое, управление качеством). Опыт работы на фармацевтическом производстве. Опыт разработки документов в области качества.

Разработка внутренних документов отдела контроля качества фармацевтического предприятия (СОП, СТП, протоколы, спецификации).

Законченное высшее профильное образование (фармацевтическое, химико-технологическое). Опыт работы от 1 года на фармацевтическом предприятии. Знание российского и европейского законодательства...

Поддержание в функционирующем состоянии системы управления изменениями в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики (GxP). Разработка регламентирующей и регистрирующей...

Законченное высшее профильное образование (фармацевтическое, химико-технологическое). Опыт работы от 1 года на фармацевтическом предприятии. Знание российского и европейского законодательства...

Проверка полноты и достаточности документов, входящих в состав Досье на серию выпускаемой продукции. Проведение оценки соответствия серии выпускаемой продукции и...

Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое). Опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 1 года. Умение работать на аналитических весах, УФ...

Отбор проб сырья, промежуточной и готовой продукции производства (активные фармацевтические субстанции). Документальное оформление отобранных образцов и передача их на испытания.

Высшее профильное образование. Возможность стать уполномоченным лицом будет Вашим преимуществом. Отличное знание правил GMP, ФЗ и постановлений в области производства...

Анализ текущей ситуации и организация работы ООК. Организация документального обеспечения деятельности фабрики по направлению «обеспечение качества», в том числе своевременная...

Опыт регистрации и декларирования косметических средств, БАД (участие в подготовке досье на лекарственные препараты и медицинские изделия). Знание нормативно-правовой...

Работа с нормативной документацией, ТР ТС 009/2011, 021/2011, 022/2011, 029/2012. Декларирование по схеме 3Д для...

Высшее образование. Опыт работы в сфере качества от 1 года. Опыт работы в химической / аналитической лаборатории будет преимуществом.

Контроль документации, оборудования и процессов. Подготовка документации и составление отчетов. Ведение внутрилабораторной документации. Строгое соблюдение требований системы менеджмента качества лаборатории...

Высшее химическое/биологическое/фармацевтическое/биотехнологическое образование. Опыт работы в отделе обеспечения качества от 2 лет. Знание надлежащей лабораторной практики (GLP...

Работа с досье на серию. Написание, проверка и согласование стандартных операционных процедур. Написание, проверка и согласование отклонений и САРА-планов...

Высшее образование (фармацевтическое/медицинское/технологическое). Предпочтительный опыт работы не менее 1 года в отделе обеспечения качества/производстве/технологическом отделе/отделе...

Выполнение мероприятий по валидации процессов производства (PV/CV) и/или квалификации технологического и лабораторного оборудования (IQ/OQ/PQ).

Высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое). Опыт работы специалистом по качеству в фармацевтической отрасли от 1 года. Знание технологических процессов...

Анализ и улучшение процессов валидации и квалификации в области СМК. Проверка и утверждение документации по валидации компьютерных систем.

Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, инженерно-техническое образование. Знания требований GMP ЕАЭС в области квалификации и производства лекарственных средств.

Проводить и оформлять квалификацию технологического, испытательного и измерительного оборудования производства и лабораторий. Вести работы по планированию, подготовке, проведению и документированию...

Высшее химико-фармацевтическое образование. Опыт работы от полугода на аналогичной должности в фармацевтической компании. Знание правил GMP, ГФ XII, ГФ...

Проверять предпечатные дизайн-макеты. Выдавать комплекты маршрутных карт и листов контроля на выпускаемые серии ЛП на производство. Проверять, формировать, регистрировать...

Высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое). Опыт работы специалистом по качеству в фармацевтической отрасли будет преимуществом. Знание нормативной документации (минимально...

Ведение процесса Досье на серию, защита процесса на аудитах, обеспечивание достижения заданных KPI по процессу. Проверка, комплектование Досье на серию.

Высшее образование. Опыт работы на производстве ОБЯЗАТЕЛЕН! Опыт работы на аналогичной позиции от 3 лет. Знание международных стандартов качества и...

Собственная научная лаборатория и современное производство. Успешно преодолеваем все периоды локдаунов и увеличиваем объемы продаж. Создание системы безопасности пищевой продукции...

Знание требований GMP. Умение работать с технологической документацией. Умение грамотно планировать свою работу. Опыт работы с оборудованием на фармацевтических предприятиях.

Организация и выполнение работ, связанных со всеми стадиями квалификации помещений, оборудования, инженерных систем. Участие в разработке и/или согласовании URS...

Высшее: фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, инженерно-технологическое, менеджмент качества. Опыт работы в фармацевтической, пищевой промышленности, производстве медицинских изделий от 3 лет...

Обеспечение функционирования процесса «Управление изменениями». Выполнение функционала ответственного за процесс в компьютеризированной системе. Организация и администрирование рабочих встреч для проведения...

Высшее образование в области химии, биологии, фармацевтической технологии или в смежной области. Опыт работы от 1 года в ООК, ОКК...

Обеспечение соблюдения требований системы качества на этапах стадий фармацевтической разработки и технологического трансфера процессов и методик, доклинических и клинических исследований...