Всего найдено 21 вакансий
Москва
Высшее образование. - Знание законодательства в отношении регистрации и сертификации медицинских изделий, понимание особенностей обращения медицинских изделий в России. -
Обеспечение процесса регистрации. - Обеспечение процесса внесения изменений в регистрационное досье. - Разработка и формирование регистрационного досье для первичной регистрации медицинских изделий. -
Москва
Высшее профессиональное образование, документальное подтверждение прохождения специализированного обучения на курсах «Система менеджмента безопасности пищевой продукции», «Разработка и внедрение плана ХАССП...
Разработка документации. Внедрение FSSC22000v6. Внедрение СМБПП, обучение работников, работа с претензиями. Проведение внутренних аудитов. Ведение плана корректирующих...
Москва
Полная занятость. Если вы ищете подработку или совмещение, к сожалению, мы друг другу не подходим. Опыт регистрации медицинских изделий в...
Быть на связи в рабочее время. Параллельное ведение проектов по регистрации медицинских изделий или внесении изменений в регистрационное досье.
Москва
Высшее техническое/биомедицинское образование, рассматриваем также студентов магистратуры с возможностью работать 40 часов в неделю. - Английский язык - Intermediate (B1...
Общение с производителями медицинских изделий, их уполномоченными представителями, в том числе на английском языке. - Подготовка технической, эксплуатационной, нормативной документации на...
Москва
Ответственность. Высшее профильное образование. Усидчивость. Опыт работы с большим объёмом технической документации. Опыт получения СТ-1. Опыт работы с инженерными...
Получение РУ на мед изделия. Получение сертификата СТ-1. Внесение изменений в РУ. Сбор документов. Написание ТУ. Описание технологических процессов.
Москва
Высшее образование (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское). Опыт руководства подразделением не менее 2 лет. Опыт в регистрации и...
Руководство деятельностью отдела регистрации и сертификации: планирование, организация и контроль выполнения задач по регистрации медицинских изделий и биологически активных добавок...
Москва
Graduate in pharmacy/ biology/ chemistry/ engineering or medicine is preferable. 3 years+ experience in Regulatory Affairs for medical devices.
Provides strategic planning and leadership of the Regulatory Affairs team – 8 employees (direct and matrix reporting). Ensures development and timely...
Москва
Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, химическое). Дополнительное образование/курсы в сфере регистрации ЛС и регуляторных требований ЕАЭС/РФ (желательно).
Подготовка документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений ЛС в соответствии с требованиями ЕАЭС и национального законодательства.
Москва
Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, химическое). Не менее 2 лет в сфере регистрации лекарственных средств либо в аналитической/контрольной лаборатории...
Подготовка документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений ЛС в соответствии с требованиями ЕАЭС и национального законодательства стран СНГ.
Москва
Федерального закона 126-ФЗ от 07.07.2003 «О связи». Опыт работы в ГИСП. Умение читать техническую документацию, ТУ, ГОСТ...
Отслеживание истечения срока действия сертификатов и их продление. - ТР ТС 020/2011, ТР ТС 004/2011, ТР ТС 037/2016.
Москва
Аналогичный опыт работы от 2 лет. Успешный опыт регистрации медицинских изделий. Опыт организации и сопровождения технических, токсикологических и клинических испытаний.
Ведение проектов по регистрации медицинских изделий. Подготовка досье для регистрации МИ (внесения изменений в РУ и в регистрационное досье).
Москва
Высшее техническое образование в области сертификации и стандартизации. Опыт работы на аналогичной должности не менее 2-х лет.
Выполнять работу по сертификации продукции компании. Участвовать в проведении сертификационных испытаний. Вести и актуализировать базы данных сертификатов в электронном и...
Москва
Высшее техническое образование. Опыт работы в области сертификации и исследовательских испытаниях не менее 3-х лет. Навыки работы с нормативной...
Обеспечивать получение всех необходимых разрешительных документов на продукцию, конструкции и системы. Организовывать и участвовать в проведении аудитов производств со стороны...
Балашиха (Московская область)
Высшее образование. — Знание и умение работать с техническими регламентами Таможенного союза, ПП 2425 в части посуды. ТР ТС 007, 017...
Проверка комплекта документов для проекта — по сертификации. — Создание макетов, направлений, актов и т.д. — Прием/отправка образцов в Испытательную лабораторию. —
Москва
Высшее образование (техническое, юридическое, товароведческое или в сфере таможенного дела). Обязательное знание законодательства РФ в области сертификации продуктов.
Участие в получении необходимых документов при ввозе и вывозе товаров (экспорт/импорт) – сельскохозяйственное направление. Заполнение необходимой документации для иностранных государств...
Москва
University degree in natural science (pharmacy, medicine, chemistry or biology). Minimum 3 years of work experience in medical products registration.
Participate in regulatory strategies and operational matters elaboration for related portfolio. Carry out all regulatory affairs activities. Prepare product application...
Москва
Ты должен знать Word, Excel на самом базовом уровне. Мы не требуем гениев в этих программах, но базовые навыки пригодятся.
Сопровождение заявок в AmoCRM, 1C, это включает коммуникацию с клиентом для уточнения деталей. Это важная часть работы, которая помогает...