Вакансии в городе Москва

2+ года опыта работы с маркировкой: МДЛП (ЛП) и/или ЧЗ (БАДы/иные группы). Уверенная работа в 1С...

Ведение процессов в ФГИС МДЛП: ввод/вывод из оборота, приёмка/отгрузка, перемещения, возвраты, корректировки, аннулирования/исправления. Контроль статусов документов/пакетов...

Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое. Не менее 2 лет опыта работы в отделе регистрации на позиции Специалиста/Ведущего специалиста...

Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью регистрации, внесения изменений и приведения регистрационного досье в...

Высшее образование (биотехнологическое, биологическое, химическое, фармацевтическое или смежные области). Опыт работы в ОКК/ООК фармацевтического предприятия будет преимуществом.

Отправка продукции на внешний контроль. Организация сбора и транспортировки расходных материалов в соответствии с запросами внешних лабораторий. Создание заявки на...

Высшее фармацевтическое/биологическое/медицинское образование. GCP сертификат не позднее 2-х лет. Релевантный опыт работы (фармацевтическая компания/контрактная исследовательская организация...

Подготовка общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП). Подготовка инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (листка-вкладыша). Подготовка и согласование макета инструкции...

Высшее образование (желательно медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое). Не менее 3 лет опыта работы с аналогичными должностными обязанностями. Практический опыт подготовки...

Разработка и соблюдение плана регистрации и бюджета на регистрацию, администрирование расходов. Регистрация медицинских изделий класса риска 1, 2а, 2...

Высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое образование. Опыт работы медицинским писателем, регуляторным специалистом или в клинических исследованиях не менее 2-х лет.

Подготовка, составление и корректировка Общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП) и Листа-вкладыша (ЛВ) для лекарственных препаратов в соответствии с требованиями...

Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическая технология). Опыт работы 1-2 года в сфере регистрации лекарственных средств...

Выполнение непосредственных обязанностей специалиста по регистрации: сопровождение различных регистрационных процедур (регистрация, приведение досье в соответствие с требованиями ЕАЭС, подтверждение регистрации...

Естественно-научное образование, предпочтение отдаётся врачам и провизорам. Опыт работы в области фармаконадзора. Отличное знание Российского законодательство в области фармаконадзора.

Осуществление сбора и оценки информации о нежелательных явлениях (далее НЯ), связанных с применением продуктов группы "Иннотера", и своевременной подачи отчетов...

Знание организации работы Отдела обеспечения качества, знание процессов фармацевтической системы качества. Знание требований Правил надлежащей производственной практики (Решением Совета Евразийской...

Работа с изменениями-отклонениями . Введение процессов ФСК\СМК. Проведение аудитов поставщиков . Проведение оценки рисков . Контроль сроков выполнения плана мероприятий по...

Наличие высшего фармацевтического, медицинского, химико-технологического, биотехнологического или биологического профессионального образования. Опыт работы по направлению «фармация, химия, химическая технология, биотехнология».

Ввод в гражданский оборот ввозимых в РФ лекарственных препаратов для медицинского применения. Обязательное подтверждению соответствия в форме декларирования пищевого сырья.

Образование оконченное высшее(химическое, биохимическое, фармацевтическое, химико-технологическое). Опыт работы не менее 3 лет в отделе регистрации на аналогичной позиции.

Обеспечение эффективного процесса регистрации лекарственных средств в соответствии с планом, установленным начальником ОРЛС. Умение самостоятельно оценивать, отслеживать и давать рекомендации...

Высшее образование (фармацевтическое, химическое, медицинское, биологическое). Знание законодательства РФ, ЕАЭС, стран ICH в сфере регулирования обращения лекарственных средств.

Выполнение плана мероприятий по новой регистрации, перерегистрации, внесению изменений в регистрационное досье лекарственных средств в Российской Федерации, в том числе...

Опыт работы от 2-х лет в компаниях-импортерах пищевой, косметической и фармацевтической отрасли на должности специалиста по сертификации.

Взаимодействовать с сертифицирующими органами, а также подрядными организациями в целях сертификации импортируемых товаров. Подбирать поставщиков услуг по сертификации.

Опыт работы в регистрации от 1-2 года, общий стаж работы в фармацевтической отрасли 3-6 лет. Знание регламентирующей документации...

Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью их регистрации и внесения изменений согласно требованиям ЕАЭС...

Образование оконченное высшее(химическое, биохимическое, фармацевтическое, химико-технологическое). Опыт работы не менее 1 года в отделе регистрации на аналогичной позиции.

Формирование регистрационных досье на лекарственные средства регистрации, перерегистрации и внесения изменений согласно ЕАЭС (есть опыт успешных подач). Формирование досье и...

Высшее образование. Опыт работы в области регистрации медицинских изделий от 3 лет. Свободный английский язык.

Разработка и управление программой регистрации медицинских изделий подразделения. Управление созданием и разработкой технических файлов, подача документации в соответствии с законодательством...

Высшее образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое). Успешный опыт регистрации ЛС и БАДов в зарубежных странах. Знание современных регуляторных требований...

Формирование регистрационного досье для регистрации ЛС, БАДов, вакцин в зарубежных странах, в т.ч. ЕАЭС. Оценка досье на соответствие требованиям...

Высшее образование (техническое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое). Навыки разработки квалификационной документации. Опыт проведения квалификации производственного оборудования (стерилизационный туннель, изолятор розлива, лиофильная...

Разработка квалификационной документации (протоколы, планы испытаний). Организация и проведение квалификационных испытаний производственного оборудования, помещений, авторефрижераторов с использованием необходимых измерительных средств.

Высшее профильное (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или биотехнологическое) образование. Работа с документацией, знание аналитических методов контроля лекарственных препаратов.

Формирование технического задания для разработки и трансфера ГЛФ, разработка целевого профиля качества, дизайнов ТСКР. Выбор референтого препарата для целей разработки...