Вакансии в городе Москва

Высшее образование (техническое, химико-технологическое, фармацевтическое или биотехнологическое). Релевантный опыт в управлении отклонениями и проведении корректирующих действий в фармацевтической промышленности.

Документирование и расследование отклонений. Анализ причин отклонений. Разработка и внедрение корректирующих действий. Мониторинг эффективности выполненных действий.

Образование не ниже средне-специального (медицинское, химическое, фармацевтическое, биологическое). Опыт работы в ОКК на фарм. производстве как преимущество.

Проведение операционного контроля реагентов: правильность фасовки, этикетировки на соответствие сопроводительной документации. Проведение контроля комплектации готовой продукции на соответствие сопроводительной документации.

Образование высшее (биологический, биохимический, химический или ветеринарный факультет). Опыт работы в молекулярной биологии, выделение ДНК/РНК из биологического материала.

Ежедневная регистрация в базе 1С данных из листов сборки и перекомплектации. Проведение выходного контроля готовой продукции (реагентов для диагностики...

Высшее инженерно-техническое, химическое, фармацевтическое, биотехнологическое образование. Знание требований надлежащих практик (GMP, GLP) и рекомендаций ISPE GAMP5, PIC/S...

Проведение работ по квалификации производственного оборудования, инженерных систем, компьютеризированных систем, чистых и контролируемых помещений. Реализация риск-ориентированного подхода при проведении...

Высшее фармацевтическое, медицинское, химико-технологическое, биологическое или биотехнологическое образование. Знание законодательства РФ, ЕАЭС, стран ICH в сфере регулирования обращения лекарственных...

Планирование и координация работ по регистрации в Российской Федерации, в том числе в рамках приведения регистрационного досье в соответствие с...

Образование высшее фармацевтическое, химическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование. Аналогичный опыт работы от 1 года. Уверенный пользователь ПК (MS...

Поддержание функционирования Системы качества «Надлежащая дистрибьюторская практика» (CК GDP). Управление документацией. Управление внутренним обучением. Управление изменениями и отклонениями.

Высшее профессиональное образование (химическое, биохимическое, физико-химическое, фармацевтическое, биотехнологическое, экологическое). Правила GMP и GLP, относящиеся к сфере его деятельности .

Проводить химические анализы субстанций, вспомогательных веществ, очищенной воды, воды инъекционной, полупродуктов и готовой продукции, промывных вод после очистки оборудования.

Высшее образование. Опыт работы на должности в обеспечении качества не менее 4 лет. Опыт управление отделом не менее 20 человек.

Организация отдела: распределение задач, установка приоритетов, отслеживание выполнение задач, обеспечение производства бесперебойной работой в части своевременного получения результатов.

Высшее профессиональное (фармацевтическое, химическое, биологическое, медицинское) образование или прошедшее профессиональную переподготовку по указанным направлениям. Предпочтительно - опыт работы в области обеспечения...

Сбор и обработка данных для формирования Обзоров качества продукции, формирование проектов отчетов. Сбор и обработка данных для Анализа ФСК со...

Высшее образование (фармацевтическое/химическое/медицинское/биотехнологическое). Опыт работы на фарм. производстве (контроль/обеспечение качества или разработка) от 1 года.

Разработка и актуализация документации ФСК (фармацевтической системы качества). Формирование графиков пересмотра документации ФСК. Участие в анализе процессов ФСК.

Релевантный опыт работы не менее 1 года. Знание стандартов ISO 9001 и ISO 13485, их отечественных аналогов. Знание информационных систем...

Проверка досье на серию, разрешение на выпуск готовых изделий со склада карантина на склад готовых изделий. Разработка и контроль за...

Высшее фармацевтическое, медицинское или химико-технологическое образование. Желательно дополнительное образование в области менеджмента, как плюс. Знание документальной базы и требований...

Управление отделом регистрации лекарственных средств. Организация процесса регистрации и соблюдения сроков выхода новых продуктов компании в соответствии с перечнем планируемых...

Знание системы управления качеством, принципов стандартизации и контроля лекарственных средств, аналитических методов. Высшее, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химическое. Критически важное требование!

Разработка и управление документацией ООК в рамках фармацевтической системы качества. Руководство процессами и ответственность за обеспечение качества на всех этапах...

Опыт работы по направлению от 3х лет. Профильное высшее образование (Химия, Химическая технология, Биотехнология, Биология, Фармация, либо близкие специальности...

Управление документацией фармацевтической системы качества. Аудит качества (самоинспекция) фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов.

Опыт работы по направлению от 3х лет. Профильное высшее образование (Химия, Химическая технология, Биотехнология, Биология, Фармация, Физика, либо близкие...

Управление документацией фармацевтической системы качества. Разработка планов, протоколов, отчетов валидации процессов производства фармацевтических субстанций. Разработка планов, протоколов, отчетов валидации процедур...

Высшее профессиональное образование (желательно химическое, биотехнологическое, биохимическое, биологическое, фармацевтическое, химико-технологическое). Опыт работы в фармацевтическом производстве. Владение английским языком как...

Выполнение мероприятий по квалификации/валидации фармацевтического производства. Приоритетные направления: валидация технологических процессов; квалификация лабораторного оборудования. Применение инструментов анализа рисков для...

Высшее образование (химия, химическая технология, биотехнология, фармация и тд.). Опыт работы в подразделении контроля качества на фармацевтическом производстве - не менее...

Организовывать и контролировать работу отдела контроля качества для обеспечения контроля качества при производстве радиофармацевтических лекарственных средств. Планировать работы по проведению...

Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое). Опыт работы в фармацевтической компании. Знание общих фармакопейных методов анализа будет являться преимуществом.

Разработка спецификаций на готовую продукцию, активные фармацевтические субстанции, вспомогательные вещества, упаковочные материалы. Создание технологических карт контроля в системе SAP, заведение...

Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое). Опыт работы в фармацевтической компании. Знание общих фармакопейных методов анализа будет являться преимуществом.

Разработка спецификаций на готовую продукцию, активные фармацевтические субстанции, вспомогательные вещества, упаковочные материалы. Создание технологических карт контроля в системе SAP, заведение...

Высшее профессиональное образование (химическое, биологическое, фармацевтическое). Опыт работы специалистом/менеджером по качеству не менее 1 года. Знание Требований Соглашения о...

Разработка стандартных операционных процедур, рабочих инструкций и документов системы менеджмента качества организации. Отслеживание изменений в законодательных требованиях, а также внутренних...