Специалист по качеству (ISO 13485)

Мы предлагаем

• Конкурентную заработную плату, ежеквартальную и годовую премию по итогам работы, доплату на работу в ночные часы. Мы гарантируем регулярные выплаты и полное соблюдение трудового законодательства.
• График работы с понедельника по пятницу.
• Заботу о благополучии сотрудников: полис добровольного медицинского страхования с обслуживанием в современных клиниках, страхование от несчастных случаев, дни здоровья для сотрудников.
• Работу на современном производстве медицинских изделий в 5 минутах от ст. Текстильщики, полное соблюдение норм охраны труда, обеспечение качественными средствами индивидуальной защиты, оборудованные помещения для отдыха и питания.
• Работу в профессиональном коллективе, адаптацию и обучение новых сотрудников куратором-наставником, возможность получить опыт работы на уникальном инновационном производстве.
• Возможность профессионального и карьерного роста на развивающемся производстве.

Обязанности:

• Поддержание функционирования СМК на предприятии в соответствии с требованиями ISO 13485:2017.
• Разработка и проведение анализов риска качества выпускаемой продукции. - Разработка и контроль за своевременной актуализацией внутренних стандартов предприятия ( СОПы, руководство по качеству и пр.).
• Участие в проведении самоинспекций подразделений предприятия.
• Контроль выполнения корректирующих /предупреждающих действий.
• Контроль выполнения назначенных действий по изменениям.
• Участие в обучении персонала (обучение новых сотрудников, подготовка досье и протоколов по обучению).
• Проверка досье на серию, разрешение на выпуск готовых изделий со склада карантина на склад готовых изделий.
• Распространение контролируемых копий документов, изъятие неактуальных версий документов, архивация документов и Досье на серию.
• Подготовка документации к сертификации и аттестации и контроль возврата оригиналов документов от контрагентов (актов выполненных работ, отчетов и т.п.).

• Релевантный опыт работы не менее 1 года.
• Знание стандартов ISO 9001 и ISO 13485, их отечественных аналогов.
• Знание информационных систем 1С УТ/1С ДО/1С ERP и основных офисных программ.
• Умение анализировать и обрабатывать большие объемы разноплановой информации. Хорошие коммуникативные навыки.