Специалист по регистрации

ЧЕМ ПРЕДСТОИТ ЗАНИМАТЬСЯ:

• Координацией рабочих процессов в регионе ЕАЭС.
• Организацией получения GMP-сертификатов в формате EAЭС.
• Участием в разработке стратегии регистрации препаратов и своевременного внесения изменений в зарегистрированное досье в референтной стране и странах признания.
• Сотрудничеством с коллегами глобального и локального уровня для обеспечения коллег локального уровня необходимыми документами для досье на препараты в соответствии с требованиями регистрационных процедур ЕАЭС.
• Доведением до сведения коллег глобального уровня информации о требованиях локального законодательства в области регистрации фармацевтики.
• Работой с внутрикорпоративными системами и базами данных для своевременного и корректного фиксирования записей о пройденных регистрационных процедурах в течение жизненного цикла препаратов, поддержке актуальной информации о требованиях локального законодательства.
• Организацией корректного архивирования версий досье на препараты в сотрудничестве с коллегами глобального уровня.
• Участием в работе по синхронизированию рабочих регуляторных процессов для препаратов из разных подразделений, составивших общий портфель.

ЧТО ОТ ВАС ОЖИДАЕМ:

• Высшее фармацевтическое, химическое, медицинское или биологическое образование
• Опыт работы в регистрации фармацевтической продукции от 1 года
• Знание законодательства ЕАЭС о регистрации лекарственных средств
• Владение английским языком на рабочем уровне
• Владение русским языком на уровне носителя языка
• Умение фиксировать протоколы/minutes рабочих встреч на русском и английском языках
• Внимательность и усидчивость при работе с документами, электронными системами и базами данных
• Способность работать в команде

МЫ ПРЕДЛАГАЕМ:

• Оформление в штат компании-провайдера;
• Привлекательный уровень дохода (оклад + ежегодная премия);
• Ежемесячную компенсацию на питание;
• Ежемесячную компенсацию на мобильную связь;
• Добровольное медицинское страхование (полис ДМС) через 6 месяцев начала оказания услуг;
• Корпоративный ноутбук;
• Перспективу роста в динамично развивающейся компании на фармацевтическом рынке.