Начальник отдела обеспечения качества

Москва, Каширское шоссе, 24с18

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

организация работы отдела: распределение задач, установка приоритетов, отслеживание выполнения задач, обеспечение производства бесперебойной работой в части своевременного получения результатов
внедрение и поддержание в эксплуатируемом состоянии фармацевтической системы качества производства лекарственных средств согласно требования GMP (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77
(ред. от 14.07.2021), GMP EC, WHO)
организация работы персонала по обеспечению качества лекарственных средств
контроль соблюдения установленных требований к производству и контролю качества лекарственных средств на фармацевтическом производстве
организация функционирования процессов фармацевтической системы качества производства лекарственных средств
участие и прохождение внутренних и внешних аудитов
ввод в гражданский оборот серий лекарственных средств (проверка досье)

Требования:

высшее профильное образование - биологическое, биотехнологическое, ветеринарное, медицинское, фармацевтическое, химическое, химико-технологическое
аттестация в качестве Уполномоченного лица производителя лекарственных средств (желательно)
стаж работы в отделе обеспечение качества не менее 3-х лет
знание требований Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 (ред. от 14.07.2021), GMP EC, стандарты систем обеспечения качества и управления качеством серии ISO 9000
понимание основных процессов функционирования фармацевтической системы качества
уверенный пользователь ПК
наличие сертификата аудитора системы менеджмента качества (желательно)

Условия: