Специалист 2 категории отдела обеспечения качества (валидация процессов)

• организация и проведение работ по валидации процессов производства препаратов, имитации процесса асептического наполнения, очистки оборудования, помещений, стерилизующей фильтрации;
• разработка протоколов и отчетов по валидации процессов;
• составление протоколов по управлению рисками;
• разработка и изменение (СОП) отдела обеспечения качества.

• высшее образование (химическое/ фармацевтическое/ технологическое);
• знание отраслевых методических, руководящих документов и материалов по GMP;
• знание руководствующих документов GMP, PIC/S, APIC, FDA;
• знание фармацевтического производства стерильных и нестерильных форм;
• умение анализировать руководствующую документацию национального и европейского уровня;
• умение работать в режиме многозадачности, ответственность, внимательность, усидчивость, аккуратность, коммуникабельность;
• знание Word, Exсel, 1С Документооборот.

Условия:

• конкурентная оплата труда;
• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
• корпоративная столовая, буфет - льготное питание;
• санаторно-курортное лечение;
• предприятие находится в пешей доступности от станции МЦК, МЦД "Новохохловская" (5 минут пешком).