Специалист отдела СМК

Обязанности:

• Проведение входного контроля сырья и материалов с использованием иммунологических методов;
• Контроль качества на всех этапах производства и приемо-сдаточные испытания готовой продукции;
• Контроль технологических процессов и выполнения санитарно-гигиенических требований;
• Приготовление образцов для валидационных процедур;
• Участие во внутренних и внешних аудитах и в разработке документации Компании по контролю качества;
• Расследование причин выявленных несоответствий (CAPA), участие в разработке и реализации плана мероприятий по повышению качества.

Требования:

• Высшее образование (биологическое, медико-биологическое, биотехнологическое, биохимическое, химическое, медицинское);
• Знание основ аналитической химии, ИХА и ИФА-диагностики;
• Опыт работы в лаборатории не менее 2 лет;
• Навыки работы в лаборатории с изделиями для диагностики in vitro;
• Знание требований стандарта ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017);
• Грамотная письменная речь. Умение работать с документацией;

Условия:

• График работы: 5/2 с 9:00-18:00;
• Бесплатные обеды за счет компании;
• Возможность изучения английского языка;
• Компенсация фитнеса;
• Корпоративные мероприятия;
• Обучение и стажировки;
• Кофе/чай, снеки в офисе;
• Профессиональная и дружная команда;

• Работа в Инновационном центре «Сколково» + привилегии резидента (бесплатное посещение вебинаров, скидки на различные мероприятия и т.д.).