Специалист по стандартизации (аналитическая химия) в службу фармацевтической разработки
Специалист по стандартизации (аналитическая химия) в службу фармацевтической разработки
Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва
Метро: КрюковоОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
- разработка проектов НД;
- формирование дизайна валидации, написание и проверка валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК);
- ведение и разработка программ стабильности. Расследование отклонений в части несоответствия трендов стабильности.
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в лаборатории;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты по валидации методик анализа, Спецификации, Нормативная документация).
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 5/2 ;
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
Адрес
Похожие вакансии
Ведущий химик-аналитик в службу фармацевтической разработки
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Зеленоград
Не указана
Ведущий технолог в службу фармацевтической разработки
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Зеленоград
Не указана
Менеджер МТО (Химико-аналитическая лаборатория)
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Зеленоград
Не указана
Инженер-технолог по направлению - радиохимия (разработка, исследование и производство эталонов)
ФГУП ВНИИФТРИ
Полный день
Зеленоград
от 56000 RUR
Менеджер МТО (Химико-аналитическая лаборатория)
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Зеленоград
от 56000 RUR
Полный день
Зеленоград
от 56000 RUR
Главный специалист (участок газов и химии)
Группа компаний Микрон
Полный день
Зеленоград
до 84500 RUR
Лаборант химико-аналитической лаборатории
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Зеленоград
до 90000 RUR
Инженер по обслуживанию химического оборудования
Группа компаний Микрон
Полный день
Зеленоград
от 104800 RUR
Полный день
Зеленоград
до 89560 RUR
Провизор - фармацевт в аптеку (г. Зеленоград, к.1106)
Живика, аптечная сеть
Сменный график
Зеленоград
от 90000 RUR
Менеджер по качеству на РЦ в Радумле
Красное & Белое, розничная сеть
Полный день
Зеленоград
до 80000 RUR